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10/01/2001 10/01/2001 闫志涛质量体系演示文稿 ISO9001:2008质量管理体系标准培训 ISO9001:2008 标准培训 培训课程安排 ISO9001:2008 基础和术语 第 一 部 分 质量理念培训 ISO9001:2008 基础和术语 ISO9001常用术 语 和 定 义 引用 ISO9000：2005 ISO9001:2008基础和术语 2008版新增3个术语： 合同、审核计划、审核范围 ISO9001:2008基础和术语 3.3.8合同 有约束力的协议 注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。 ISO9001:2008基础和术语 质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力 注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰 ISO9001:2008基础和术语 产品：product 过程的结果 公认的产品有四种类型： 硬件（如机械零件) 软件（如Windows XP) 服务（如运输) 流程性材料（如润滑油、粉末冶金) ISO9001:2008基础和术语 过程：process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 。 注：一个过程的输入通常是其他过程的输出 ISO9001:2008基础和术语 设计和开发 design and development 将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定的特性（3.5.1）或规 范（3.7.3）的一组过程（3.4.1） ISO9001:2008基础和术语 特殊过程：special process 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程 注：一个过程的输入通常是其他过程的输出 ISO9001:2008基础和术语 程序：procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径 注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序” ISO9001:2008基础和术语 能力：Capability 组织、体系过程实现产品并使其满足要求的本领。 能力 Comptence 经证实的应用知识和技能的本领。 ISO9001:2008基础和术语 等级：Grade 对功能用途相同但质量要求（3.1.2）不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）所作的分类或分级。 ISO9001:2008基础和术语 顾客：customer 接收产品的组织或个人 示例： 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的 ISO9001:2008基础和术语 供方：supplier 提供产品的组织或个人 示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方 注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的 ISO9001:2008基础和术语 相关方：interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例： 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会 ISO9001:2008基础和术语 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系 ISO9001:2008基础和术语 质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动 ISO9001:2008基础和术语 合格（符合） conformity 满足要求。 ISO9001:2008基础和术语 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 ISO9001:2008基础和术语 ISO9001:2008基础和术语 返工 rework 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而对其所采取的措施。 注：返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分 ISO9001:2008基础和术语 返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 。 注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维