知情同意权制度研究.pdfVIP

摘 要 随着公民权利意识的不断提升，医患双方对医疗服务期望值落差逐渐加大， 医患纠纷日趋增多，在一定程度上影响了正常的医患关系。而知情同意权作为 患者最基础的权利，平衡着医患双方的权利义务格局。 本文先着眼于患者知情同意权的基本理论，对患者知情同意权的产生背景 和历史形成情况与做了介绍，并分析了患者知情同意权的含义、内容和法律性 质；然后根据我国目前患者知情同意权的立法现状来分析不足之处，并提出实 践中遇到的一些问题；最后借鉴国外有关患者知情同意权的立法经验和法律实 践，尝试构建完善我国患者知情同意权制度。全文共七章，大体探讨以下的三 个部分问题： 第一部分关于患者知情同意权的基本理论。本文第一章首先从医学伦理基 础和社会变迁所产生的影响对患者知情同意权的产生原因和背景进行分析：传 统医学伦理的丧失使传统医事父权关系受到否定，失去了扎根的基础；人权运 动及各项权利运动促进民众权利意识的提升；医学模式逐渐经历了从过去的“生 物模式”到“生物——社会模式”到强调以人为本的“生物——心理社会模式” 的转变过程；医患关系在上述的变迁过程中由于各种原因的合力必然会发生调 整，由原先的缓和日趋紧张。然后简要介绍了国外患者知情同意权的形成情况。 其次，在第二章中，本文给出了患者知情同意权的明确定义，强调了知情同意 权是一个过程性的权利，知情同意的范围应当从广义上来理解；同时就其内涵 进行详细阐述，知情同意权应包括知情权、同意权两部分，这两部分是相辅相 成的，不好机械地割裂开，并按权利的内容划分了具体类型；接着，对知情同 意权的法律性质进行了剖析，认为患者知情同意权派生于人格权，但具有非人 格权的特征，不应被认作是具体人格权，而只是种相对的权利。最后，还从患 者让渡权利理论来说明其性质，提出根据权利义务相一致的原则，患者基于契 约信赖让渡给医生某些权利，而医生作为契约相对方在行使这些权利的同时应 积极履行说明义务，患者由此而获得相应的知情同意权。 第二部分关于我国患者知情同意权的现状及不足之处。第三章先对我国患 者知情同意权的现行立法进行梳理，明确患者知情同意的权利已然受到法律上 的保护。接着第四章就着力探讨我国患者知情同意权现行立法上的不足及实践 中存在的一些问题。就我国的现行已有的法律法规规章而言，由于比较零散不 完整，内容有限，存在很大的不足：权利规定的不完善性、权利主体规则体系 比较混乱、在权利救济方面缺少程序性的保障、在法律责任的承担方式上存在 着民事责任规定的缺失。而就立法技术而言，存在法律规范之间的缺乏系统性、 法律用语表述含糊的缺陷。另外在实践中也有些突出的问题需要解决。一是医 疗机构对患者知情同意权利观念淡薄，司法审判实践经验积累不够及患者权利 意识不强的问题；二是手术同意书的作用不大，没有发挥其应有的作用；三是 医方的说明义务应该怎样履行的问题，强调不能因为患者签署了医患沟通书或 者知情同意书就表明医方已完成了说明义务。之后，第五章从医方说明义务的 角度来对照认识搭建患者的知情同意权制度需要考虑的问题。先是较为系统地 讨论了医方说明义务的类型和内容；在分析了以患者为中心的判断标准和以医 生为中心的判断标准后，提出判断医方说明义务的标准应该采用具体的患者与 合理的医生折中标准；最后分别从医方和患者的不同主体角度分析影响医方说 明义务的各项因素。 第三部分关于我国患者知情同意权制度的构建完善。在第六章提出要在两 个层面进行制度的构建完善。首先是从制度设计的理念原则层次出发，强调要 有三个原则：一是合理性原则，不管对医生和患者都要有合理的规则定位，同 时还应该考虑科学发展和法律规制的平衡关系；二是以患者的权利为中心的医 患平等关系原则，着重制度框架中患者的积极参与性和医患关系的平等性，三 是保障患者的权益最大化原则。其次是从具体的规则层次来搭建完善制度框架。 从履行说明义务的规则看，一是现在医疗活动的专业化分工协作使得履行说明 义务的主体不仅仅是医生，而是包括了医疗机构及其他医务人员，说明义务的 主体范围应当要扩大。二是可借鉴其他国家的立法经验正确选择履行方式：先 在观念上应加以改善，改变医务人员对患者知情权利的淡薄认识；同时参照国 外成熟的经验，在方式上选择科学且有利于保护患者的规则。三是从行使知情 同意权利的角度来看，要建立知情同意权利行使的新规则体系，包括对知情同 意权利主体的认定、患者的同意能力、代理人同意的适用这些具体规则的完善。 四是对于知情同意权的权利范围也应当扩大，由于我国对于医方的