便携式四诊合参辅助治疗仪的临床试验和临床评价研究.pdfVIP

第34卷第4期2011年4月 北京中医药大学学报 V01．34No．4 l JournalofBeijing ofTraditionalChineseMedicine ·231· Apr．201 Unj、ersity ·科技之窗· 便携式四诊合参辅助诊疗仪的临床试验和临床评价研究+ 牛婷立1 杨学智2’ 朱庆文2 冯前进3 刘亚明3 王玉来’ 李庭凯4 刘卓拉5 司银楚2 李海燕2 杜红2 马良宵2 董晓英2 赵兰萍2 陈朝晖2 刘振奇6 牛欣2 (1北京中医药大学东方医院北京100078；2北京中医药大学；3山西中医学院； 4山西省中医院；5山西医科大学第二医院；6山西博德电器有限公司) 摘要：目的 通过临床试验验证并评价便携武四诊合参辅助诊疗仪(简称四诊合参辅助诊疗仪)的 重复稳定性、有效性和安全性。方法 采用分段均衡随机法，随机选择受试者进入试验组。应用四 诊合参辅助诊疗仪，采集30例受试者的四诊信息，通过医师判断与仪器辅助判断对比做出四诊合 参辅助诊疗仪的诊疗建议。间隔一段时间2次采集受试者信息自身对照，做出四诊合参辅助诊疗 仪的重复稳定性、有效性评价；对四诊合参辅助诊疗仪的临床疗效和安全性做出评价。结果 四诊 合参辅助诊疗仪对30例受试者脉诊结果、舌图的采集分析、闻诊信息采集分析及受试者体质五行 分类指标与医师人工诊断结果一致性很好，重复稳定性和四诊辨证及治疗建议结果符合率高，其辅 助诊断和治疗建议结果得到临床医师的认可。整个研究过程受试者未发现不良反应。结论 四诊 合参辅助诊疗仪具有很好的重复稳定性、有效性和安全性，可实现标准所列的四诊合参辅助临床诊 断。提出临床干预措施。 关键词：四诊合参辅助诊疗仪；信息采集；I临床试验；临床评价 中图分类号：R241．2 Clinicaltrialandassessmentofa for portableapparatusauxiliarydiagnosis andtreatmentbasedonfourTCM methods+ diagnostic NIU Xue．zhi2’，ZHU Ting—lil，YANG Qing．well2，FENGQian-jin3，LIUYa—min93，WANGYu—lail，LI Zhuo．1a5，SIYin—chu2，LI Ting—kai4，LIU Hai—yah2，DUHon92，MALiang—xia02，DONGXiao—yin92， ZHAO Zhao—hui2，LIU Xin2 Lan．pin92，CHEN Zhen—qi6，NIU (1 ofChinese 100078；2 of DongfangHospital，BeijingUniversity Medicine，BeijingBeijingUniversity Chinese Shanxi Chinese Shanxi ofTraditional Provincial of Medicine；3University Medicine；4 Hospital Second of Medical Shanxi Chinese Shan．xi BodElectric Medicine；5Hospital University；6 Co．Ltd．) Tovalidateandassessthe