基于“先进合同研究组织”的生物医药产业创新模式探讨.pdfVIP

· 药业专论 · 基于 “先进合同研究组织的生物医药产业创新模式探讨 △ 蔡雨阳 ，李 际z，任 军。，黄阳滨弘，芮明杰 (1．上海交通大学公共卫生学院，上海市 200025；2．同济大 学发展研究院，上海市 200092；3．上海新生源生物医药有限公司，上海市 200233；4．复旦大学管理学院， 上海市 200433) 中图分类号 F062．9 文献标识码 C 文章编号 1001—0408(2009)31—2401—04 摘 要 目的：探索我国的生物医药产业创新模式。方法：分析我国生物医药产业的核心——新药研发中存在的研发基地建设薄 弱、资金不足、成果转化难三大问题 ，基于 “合 同研究组织(CRO)”建立产业创新模式。结果：提 出由“多并发 CRO”的研发模式、风险 投资与专利 ／新药证书对接的融资形式以及新药证书为导向的研发过程管理组成的产业创新模式，并整合为 “先进合同研究组织 (CRO+)”．．结论：该模式是一种开放性集成服务体系，有利于缩短生物医药研发周期 ，降低研发成本与研发风险，促进我国生物医 药产业发展。 关键词 先进合同研究组织；生物医药；产业创新 AdvancedContractResearchOrganization—-BasedInnovatedPattern ofBiopharmaceuticalIndustry CAIYu—yang(SchoolofPublicHealth，ShanghaiJiaotongUniversity，Shanghai200025，China) LIJi(DevelopmentInstitute，TongjiUniversity，Shanghai200092，China) REN Jun．HUANG Yang—bin(ShanghaiNew SummitBiopharmaceuticalCo．，Ltd．，Shanghai200233， China) RUIMing—jie(SchoolofManagement，FudanUniversity，Shanghai200433，China) ABSTRACT OBJECTIVE：ToexploretheinnovationpatternofbiopharmaceuticalindustryinChina．METHODS：Three majorproblemsencounteredbytheresearchanddevelopment(RD)ofnew drug，thecoreofChinesebiopharmaceuticalin— dustry．includingtheweakconstructionofoperationbaseforRD ofnew drug，insufficientfund，difficultyin thetransfor— mati0n ofachievementswereanalyzed．An innovation pattern ofbiopharmaceuticalindustrywasfounded based on the “ContractResearchOrganization(CRo)” ．RESULTS：Aninnovationindustrypatternconsistingofmultiple—concurrent CRO RDmode．venturecapitalandpatent／new drugcertificatetie—infinancingform andnew drugcertificateorientedR Dprocessmanagementhasbeenputforward，whichwasintegratedintoan “advancedCRO”(CRO+)mode．CONCLUS10N： TheCRO + modeisanopenandintegrativeservicesystem whichcanhelpshortentheRD cycle．1owertheCOStandriskof RD andpromotethedevelopmentofbiopharmaceuticalindustryinChina． KEY WORDS Advancedcontractresearchorganization；Biopharmaceutical；Industryinnovation 生物技术是以现代生命科学理论为基础 ，利用生物体及其 组成部分 j。我国的生物医药产业