HPLC法测定仙灵乙肝丸中丹参酮ⅡA的含量（中）.pdfVIP

中国中医药咨讯 2011年7月中 第3卷 第20期 ·350 · Journalof 髓 Tr nalC,hineseMedicineInformation July 2011 Vo1．3 No．20 HPLC法测定仙灵乙肝丸中丹参酮IIA的含量 (中) 陈艳梅 ‘ (商丘市食品药品检验所．商丘，476000) 【摘 要】 目的：建立HPLC法测定仙灵乙肝丸中丹参嗣ⅡA含量的方法。方法：采用EclipseXDB-Cs色谱柱，甲醇_水 (75：25)为流动相；流速1．0mlm·in～；检测波长27o．m。结暴{丹参嗣ⅡA在o．0279-0．2231ug范围内线性关系良好 (r=O．99998)， 平均回收率为98．44％，RSD=0．98％(n=6o结论：本方潦撅作简德，专属性强，结果准确，可用于仙灵乙肝丸的质量控制。 【关键词】 丹参酮ⅡA；高效液相色谱法；含量测定 HPLCdeterminationoftanshinoneⅡAiHThe 印ling)riganpill (chenyanmeiShangqiufoodanddruginspection，Shna~iu476000) 【ABSTACTCT】Objective：ToestablishaHPLCmethodforthedeterminationoftanshinoneIIAinThexianlingyiganpil1．Method：The chromatographicsystemconsistedofCl8column，usingmehtanol-．wara,t(75：25)asmobilephase．Thecontentwasdetectedatawavelengof 270nm，hteflowratewas1．Oml min～．Results：Thetanshin0neIIAb p耳good fincarrolatim inth rangeof0：0279—0．2231ug (1=-0．99998)，tlleaveragerecoveryWaS98．44％andRSD毒o，98％ (n=6)．Conolusion：Thepslba!ishedmehtodisaccuracy，sensitiveand simple．ItcanbeusedforqualitycontrolofThe xianlingyiganpill， 【KEYWORDS】TanshinoneIIA；HPLC；Determination 仙灵乙肝丸是由桑寄生、淫羊藿、丹参、菟丝子等药材加 供试品济液。另取缺丹参的其他味药按处方工艺制成阴性制剂， 工制成的医院制剂，具有温肾助阳、化湿解毒之功效，主治肾 按上述方诸制备阴性对照溶液。 阳不足，湿邪郁滞，毒邪内蕴而引起的长期乙肝病毒携带，调 2．5 干扰试验 节机体免疫功能，抑制乙肝病毒的复制。 现行质量标准中未 取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液各 lO 1，按照 收载含量测定项 目，不能有效的控制药品质量。丹参为方中圭 药，丹参酮 ⅡA是丹参的主要有效成分 ，本文以丹参酮ⅡA为 指标成分，建立了仙灵乙肝丸中丹参酮 ⅡA的高效液相测定法， 为该制剂的质量控制提供了客观的含量评价方法。 1 仪器与试药 1．1仪器 Agilengt1200型高效液相色谱仪，AUW一220D电子分析天 皿 1．2 试药 丹参酮 ⅡA对照品 (中国药品生物制品检定所，批号： 110766—200518)；甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为 分析纯。仙灵乙肝丸由市中医院提供。 2 方法与结果 A 对照品溶液 2．1 色谱条件 色谱柱：EclipseXDB—Cl8色谱柱(4．6X150mm) 流动相 ：甲醇一水 (75：25)为流动相；流速 1．0ml·rain～； 检测