创新的根与本.pdfVIP

维普资讯 求新和求变的目的不仅是 “走 向世界”，更重要的是首先满 足我国人民的健康需要。药物创新都是为临床实践服务的。只有 、 验证了新发明或新改进的临床价值，才是真正意义上的创新。 本刊记者 于丽 《中国处方药》：李博士您 项 目也是 为 了达 到相 同的 目的 的技战术中，杜伊认为自己平时的 好，国家中长期科技规划发展规划 (www．fda．gov／oc／initiatives／ 训练、讲课中该说的都 已经说了， 纲要确定的16个重大科技专项之一 critica1path／) 。 而且作为教练，就是在整体上、原 的 “重大新药创制”专项，已于今 通过桑国卫院士在今年3月l3 则上要求队员，至于具体怎么做， 年3月正式启动。上一期，我们在 日答记者 问和贵刊对桑院士在 “新 球员根据场上的具体情形去作 出选 “新药创制与CRO高峰论坛”的栏 药创制与CRO高峰论坛 ”发言的报 择和决定。但站在队员的角度 ，他 目里，也对新药创制这个重大专项 道，我注意到该专项顾及 了中药、 们感觉杜伊就是讲得不细、不透， 进行了专题报道。能不能就此谈谈 仿制药和原研药的发展，同时以务 应该在每一个环节上都要讲明白他 您的看法? 实的态度制定 了短、中和长期 目 们具体该怎么去做。因为杜伊讲得 李 自力：历史 已证 明，重大 标。特别高兴地看到，该专项强调 不细、不透 ，自然对杜伊有意见、 科技项 目的设立，例如 “两弹一 了企业主动参与的重要性。我认为 于是就要向中方反应。” 星”、载人航天等，对提高国家的 该专项 的最大挑战不是其战略 目 这在一定程度上反映了国内较 关键能力是一个非常有效的方法。 标，而是如何在操作层面组织和实 少采用 “启发式 ”教学方式而带 “重大新药创制”专项的启动表明 施该战略。既然该专项的 目的之一 来 的问题 。药物研发其实是一个 国家已把 “药物创新”提升到了一 是完成从仿制为主到仿创结合再到 对悟性要求很高的领域。读一读 个关系到 “国家关键利益”的战略 以创新为主的产业变革，在这个过 美国FDA颁发的指南 ，就会发现标 高度。 程中就少不了 “全球化”的影响， 准和要求是可 以变化的，但原则 “药物创新”不只是中国面l临 也少不了东西方文化 的碰撞 。因 是相对稳定的。这种思维方式 的 的挑战，对包括美国和欧盟在 内 此，思维和理念的适应将是一个极 差异 ，会在很大程度上影响到我 的全世界也是如此。欧盟议会于 具挑战性的过程。 们对事物的正确判断。 2007年l2月批准了一个在欧盟 内部 《中国处方药》：改革开放近 同时，国内对中医药现代化的 的一个重大专项—— “创新药物专 3O年，中国的经济持续高速发展， 争论不也是这种文化和思维差异的 项 ” (The InnovativeMedicine 国家的地位也与 日俱增。到 了今 反映吗? Initiatiwe)，旨在把政府、企 天 ，东西方文化、思维及理念的差 《中国处方药》：谈到这里， 业 、大专院校 、医疗单位 的力量 异难道还是那么强烈? 能不能请您谈谈对 中医药现代化和 聚集在一起 ，创建一个创新药物 李 自力：前几天，我拜读了马 中医药走向世界有何看法? 研发的新模式 (www．imi—europe． 德兴先生的博客 (http：／／blog． 李自力：同西药一样，中药也 org)。同时，大家熟悉的由美国 sina．com．cn／madexing)。他谈到 面临 “全球化”的挑战。这种挑战 FDA倡导的，药业和学术界大力参 了杜伊 (前国足主教练)同足协互 常常会