中国自主研发的靶向抗癌新药疗效获得证实.pdfVIP

谯急荟毒| 关键技术攻关上来，有助于推动 国 药品申报 5年下降675％ 直辖市食品药品监督管理局形成书 内企业加快缩短与 国外企业的差距 ， 近 E1．国家食 品药品监督管 面意 见后 于 2010年 10月 15日前 加快与 国际先进水平的接轨 ，加快 理局有关负责人在 “推进生物医药 反馈。其他单位或人员的意见请 于 我 国从仿制药大 国向仿制药强 国的 产业 自主创 新 工作研 讨会 ”上 透 2010年 10月30日前反馈。 转变。 露，2009年 ，国家食品药品监督管 (来源 ：SFDA) 2010年版 《中国药典》是新中 理局共收到3357件药品注册 申报 ， 国成立以来第9版药典。2010年版 比2005年 的26000多件 大幅减 少 《中国药典》的正式执行，标志着国 675％。 家药品标准提 高行动计划 已取得重 据 国家食品药品监督管理局有 中国自主研发的靶向 要的阶段性成果，对于保障公众用 关人士透露，2009年国家食品药品 抗癌新药疗效获得证实 药安全，促进我国医药卫生事业健 监督管理局共收到 3357件药品注册 在 国内，靶 向抗癌药几乎等 同 康发展具有十分重要的意义。 申报 ，审批通过药品2308个。其中， 于 “昂贵的国外专利药”。然而中国 (来源 ：人民网) 新药只有247个，其余绝大多数仍 工程院院士、中国医学科学院肿瘤 是仿制药。重复申报现象已经大幅 医院孙燕教授近 日公布的消息有望 卫生部人士称多部门 减少，基本 比例是 1：1．9，属于正 改变这一现实 ：我 国具有完全 自主 已原则性同意外资办医院 常范围。 知识产权的小分子靶 向抗癌创新药 日前 ，卫生部 的权威人士透露， 自国家食品药品监督管理局 多 盐酸埃克替尼完成Ⅲ期临床试验 ， 包括卫生部在 内的多部 门已达成原则 位官员相继落马事件后，药品审批 疗效得到证实。 性共识，同意放开外资独资经办医疗 “太滥 ”的 问题一直广为诟病 。与 盐酸埃克替尼是以表皮生长因 机构。 2009年的3000多件的申报数相比， 子受体激酶为靶标的新一代靶 向抗 这是继2009年深化 医改文件精 2005年国家食品药品监督管理局受 癌药，完全由我 国科学工作者和肿 神以及2010年2月 《关于公立医院 理的药品注册 申报 多达 26000多件， 瘤临床专家 自主原创，经历 8年时 改革试点的指导意见》先后明确鼓励 2006年有21000多件。在 2006年， 间研制而成，其第一个适应证是晚 ， ／ 社会资本进入医疗领域后，部门间在 国家食品药品监督管理局决心在全 期非小细胞肺癌。 上述原则性文件基础上的第一次正式 国范围内进行药品生产批准文号的 作 为 盐酸埃 克替尼 Ⅲ期 临床 ～医 ＼ 动作。 ～药 ～ 普查，对所有药品生产批准文号进 试验研 究的主持者，孙燕院士近 日 ～嚎 ～ (来源 ：第一财经 日报 ) 行重新登记及再注册，有意清理一 在第十三届全国临床肿瘤学大会 暨 ～望