痤疮露Ⅲ号的制备与临床应用.pdfVIP

解放军药学学报 2011年8月20日 第27卷 第4期 PharmJChinPLA，Vo1．27，No．4，Aug20，2011 痤疮露 Ⅲ号的制备与临床应用 邓昌国，陈召晖，李 叶，童丽健 ，雍美玲 ，王 璇 [摘 要] 目的 制备痤疮露Ⅲ号擦剂 ，用于治疗各型痤疮。方法 采用替硝唑、氯霉素、水杨酸为原料制备痤疮露Ⅲ 号擦剂 ，以多波长系数法测定3种药物含量，进行质量控制，并对治疗各型痤疮临床疗效进行观察。结果 以替硝唑、氯霉素 及水杨酸为主药制备的痤疮露Ⅲ号擦剂，外观透明，制备简单易行，质量可控；临床用于 1100例各型痤疮的治疗 ，总有效率为 83．54％。结论 本制剂制备容易，治疗各型痤疮疗效确切。 [关键词] 痤疮；痤疮露Ⅲ号 ；制备；质量控制 [中图分类号] R943 [文献标志码] A [文章编号] 1008-9926(2011)04-0371-02 [DOI] 10．3969／j．issn2011．04．031 痤疮是皮肤科的常见病 ，好发于青春期的男女， 物含量，按照外用制剂要求，含量为标示量的90％～ 是毛囊皮脂腺的慢性炎症。病因与 内分泌、微生物 110％为合格 。 感染、免疫学等因素有关l1j，目前还没有十分理想的 2．3 微生物限度检查 细菌数，霉菌、酵母菌数 治疗药物，且易复发。为此，乌鲁木齐总医院制备了 每 1ml不得多于 100个。不得检 出金黄色葡萄球菌 痤疮露Ⅲ号擦剂，该擦剂经兰州军区联勤部卫生部 和铜绿假单胞菌。 批准，批准文号为兰制字(2006)F0200号，用于治疗 2．4 留样观察实验 取样 品3批，按照已定的包 各型痤疮 ，取得 了满意的效果。 装，进行 留样，在温度 5～30℃，相对湿度40％ ～ 85％条件下存放。分别于0、1、2、6个月取样。按照 1 材料 自订的质量标准 草案和卫生部药品卫生检验方法 1．1 仪器与试药 UV14一紫外分光光度计 (美 国珀 进行全面检查，结果见表 1。 金一埃岛默中国公司)；替硝唑(纯度 98．5％，珠海 表 1 痤疮露m号稳定性观察统计表 丽珠制药厂，批号：0808l1)；氯霉素(纯度 98％，东 嚣篙批号 澄明度 结论 北制药总厂 ，批号：090508)；水杨酸 (纯度 99．5％， 当月 090130无色 澄清 100．2 99．2 102．1符合规定 合格 江苏省洪兴化工厂，批号：080825)；上述 3种药粉均 090416无色 澄清 98．4 104．51039符合规定 合格 090619无色 澄清 98．3 102．6 101．2符合规定 合格 为药用规格，符合药典规定的原料药；乙醇为分析 1个月090130无色 澄清 100．2 99．2 102．1符合规定 合格 醇；痤疮露Ⅲ号(兰州军区乌鲁木齐总医院药剂科 自 090416无色 澄清 98．4 104．4 103．8符合规定 合格 制，批号：090130、090416、090619)。 090619无色 澄清 98．3 102+6101．2符合规定 合格 2个月090130无色 澄清 1O0．1 99．1 102．0符合规定 合格 1．2 动物 健康成年新西兰兔 8只，体质量(2．00 090416无色 澄清 98．3 104．4 103．8符合规定 合格 ±0．25)kg，早6兼有[兰州军区乌鲁木齐总医院动 090619无色 澄清 98．1 102．5 101．