追风透骨胶囊的质量标准研究.pdfVIP

ChineseJournaIofNew Drugs2009，18(19) 追风透骨胶囊的质量标准研究 王 岩 ，彭红英 ，周莉玲 ，陆颂规 ，林伟雄 (1广东药学院，广州 510006；2广州敬修堂药业股份有限公司，广州I510130； 3广州 中医药大学，广州 510405) [摘要] 目的：建立追风透骨胶囊 的质量标准。方法 ：采用薄层色谱法 (TLC)对追风透骨胶囊 中的羌 活、麻黄、川芎、当归、桂枝进行 了定性鉴别 ；采用 高效液相色谱法 (HPLC)测定 了芍药苷的含量，色谱柱为 DiamonsilC．柱 (250mmx4．6mm，5 m)，流动相为 甲醇一水 (21：79)，检测波长为 230nm。结果 ：TLC可检 出 羌活 、麻黄 、川芎 、当9-3、桂枝的特征斑点；HPLC测定 的芍药苷含量在0．384～3．84 g范围内线性 良好，r= 0．9995，平均加样 回收率为98．72％，RSD为2．54％。结论 ：本方法简便、准确 、专属性强，可有效地控制追 风透骨胶囊 的质量 。 [关键词] 追风透骨胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准 [中图分类号]R284．1；R927．2 [文献标志码]A [文章编号]1003—3734(2009)19—1910—04 Studyon thequality standardofZhuifengtougu capsule W ANG Yan ，PENG Hong—ying ，ZHOU Li—ling ，LU Song—gui ，LIN W ei—xiong (1GuangdongPharmaceuticalUniversity，Guangzhou510006，China； 2GuangzhouJingXiuTangPharmaceuticalCo．，Ltd．，Guangzhou510130，China； 3GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine，Guangzhou510405，China) [Abstract] objective：ToestablishthequalitystandardforZhuifengtougucapsule．Methods：Rhizomaet RadixNotopterygii，HerbaEphedrae，RhizomaChuanxiong，RadixAngelicaeSinensisandRamulusCinnamomiwere identifiedbythinlayerchromatography (TLC)．Thecontentofpaeoniflorinwasdeterminedbyhighperformance liquidchromatography(HPLC)．ADiamonsilCl8column(250mmx4．6mm，5 m)wasused．Themobilephase wasmethanol—water(21：79)．andtheUV detectionwavelengthwasat230nm．Results：Thecalibrationcurvewas linearintherangeof0．384～3．84p-g(r=0．9995)．TheaveragerecoveryandRSDwas98．72％ and2．54％． Conclusion：Themethod issimple，accurateand specific． Itcan beused ofrthequality controlofZhuifengtougu capsuleeffectively． [Keywords] Zhuifengtougucapsule；thinlayerchromatography(TLC)；highperformanceliquidchromatog— raphy(HPLC)；qualitystandard 追风透骨胶囊 由收载于部颁药 品标准 … 的 并且无含量测 定指标 。本研 究拟在保 留原检