干热灭菌及其在制药工业中的应用.pdfVIP

( ) 3·04 · 安 徽 医 药 　Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 　2004 Aug ;8 4 ◇医药工业 ◇ 干热灭菌及其在制药工业中的应用 周建华 ,赵春晖 ,赵春燕 (安徽省医药设计院、安徽新世纪药业有限公司 ,安徽 合肥 　230022) 关键词 :干热灭菌 ;制药工业 ;应用 的过程是可预测的和可靠的3 。 中国图书分类号: R954 ( 干热灭菌是同时利用热传递的三种方式 即对流、传导和 ( ) ) 文献标识码 :B 文章编号 :1009 - 6469 2004 04 - 0304 - 02 辐射 来处理被灭菌物。 对流传热是指流体宏观运动而引起的热量传递过程 ,流 　　干热灭菌是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法 1 。火 体的宏观运动可以是由温差引起的自然对流 ,也可以是人为 焰灭菌是将灭菌物品放在火焰中烧灼灭菌 ,它是最彻底、简 造成的强制流动4 。对流传热仅能发生在流体中 ,运动着的 便、应急的灭菌方法 ,适用于不易被火焰损伤的物品。干热空 流体起了载热作用。干热灭菌的对流给热是流体在流过固体 气灭菌是指使待灭菌物品在干燥空气中被加热 ,用达到足以 或液体表面时与该表面所发生的热量交换。它是对流与导热 杀死细菌的温度的方法来灭菌。 联合作用的结果。干热灭菌机利用对流给热的方法提高被灭 用于干热灭菌的物品必须是已经清洗干净而且不沾染有 菌物品的温度。在灭菌机中 ,通过加热元件以对流的方式将 机物 ,待灭菌物品外面应有适宜的宽松包裹或装入封闭的金 空气加热。由于被灭菌物品的温度比热空气温度低 ,加热后 属容器内2 。待灭菌物品放入干热灭菌箱内时 ,排列不可过 的空气将热能又转移到被灭菌物品中 ,完成了热量的传递 ,达 于紧密。繁殖型细菌在 100 ℃以上干热 1 h 可杀灭 ,耐热性细 到灭菌的目的。因为空气比热容较低 ,而被灭菌物品温度上 菌芽胞在 120 ℃以下长时间干热也不易死亡 ,但在 140 ℃以上 升的快慢与各种物品的比热容有关 ,故干热灭菌中对流作用 杀菌效率急剧增强。 只可能以较低的速度交换热量。 在 250 ℃,45min 的灭菌条件下 ,采用干热灭菌法可以除 热传导是由于物体内部分子微观运动的一种传热方式 , 去无菌药品生产中直接与药品接触的容器和内包材料中的热 固体内部的热传导是由于相邻分子在碰撞时传递振动能的结 原物质。干热灭菌法使用的灭菌程序也应通过验证试验 ,试 果 ,在气体中 ,除上述原因以外 ,连续而不规则的分子运动更 验结果是灭菌后污染菌的存活概率应小于 10- 12 。 是热传导的主要原因。此外 ,热传导也可因物体内部自由电 1 　干热灭菌原理 子的转移而发生。干热空气热传导即通过高温状态下分子的 在干热灭菌过程中 ,被灭菌物品上的细菌主要通过提高 振动 ,将热量传递给邻近处能量较低的分子 ,被灭菌物品周围 ( 温度使细胞成份产生非