浅谈水生生物急性毒性限度实验浓度设计.pdfVIP

中国药理学与毒理学杂志２０１３年１１月第２７卷增刊１　ＣｈｉｎＪＰｈａｒｍａｃｏｌＴｏｘｉｃｏｌ，Ｖｏｌ２７，Ｓｕｐｐｌ１，Ｎｏｖ２０１３ ·３９· Ｔ２．２５　浅谈水生生物急性毒性限度实验浓度设计 与我国ＧＨＳ国标分类标准 １ ２ 杨彩霞 ，张　霞 （１．苏州安评化学品技术服务有限公司，江苏 苏州 ２１５０００；２．上海天祥质量技术服务有限公司， 上海 ２００２３３） 　　摘要：我国环保部新化学物质环境管理办法（７号令）申报过程中，要求利用物质本身或其配制品的水 生生物急性毒性测试结果，根据我国ＧＨＳ国标进行分类。本文根据水生生物急性毒性ＯＥＣＤ测试导则中 关于限度实验浓度设置的要求和实测浓度与理论浓度的偏差，就目前申报过程中遇到的分类问题进行探讨。 －１ 对于水生生物急性毒性实验，根据ＯＥＣＤ和化学品测试方法，当预实验的结果表明物质在浓度１００ｍｇ·Ｌ －１ 或者其在实验用水中的最大溶解度时无毒，那么应进行浓度为１００ｍｇ·Ｌ （活性成分）或者饱和溶解度的 －１ －１ 限度实验，以确定ＬＣ ／ＥＣ 是否大于１００ｍｇ·Ｌ 。实验室的操作是配制理论浓度为１００ｍｇ·Ｌ （活性成 ５０ ５０ －１ 分）的实验液或理论浓度为１００ｍｇ·Ｌ 的饱和溶液进行限度实验。然而在依据限度实验结果进行危害分 －１ －１ 类时，根据要求，急性毒性 ＬＣ ／ＥＣ ＞１００ｍｇ·Ｌ 时，物质分类为低毒；如需实测浓度达到１００ｍｇ·Ｌ ， ５０ ５０ 那么在进行限度实验时，需要根据物质的水溶解度、在水中的稳定性等特性重新计算限度实验的设置浓度。 －１ 如对于溶解度大于１００ｍｇ·Ｌ 且在实验条件下稳定的的化学物质，限度实验处理组浓度可设置为１３０ｍｇ· －１ －１ －１ Ｌ ；那么如果物质在水中的溶解度＜１００ｍｇ·Ｌ ，限度实验时只能以理论浓度为１００ｍｇ·Ｌ 的实验介质 －１ －１ 中的饱和溶液进行。实验期间，实测浓度必定小于１００ｍｇ·Ｌ ，那么此时以实测１００ｍｇ·Ｌ 进行分类就 可能判定为中等毒性。ＯＥＣＤ２０１（２００６）第３９条和ＯＥＣＤ２０２（２００４）第２３条以及化学品测试方法中 均指出，如果有证据表明在测试过程中，受试物的实际浓度能维持在理论浓度或初始测定浓度的２０％范围 内，则可以基于理论浓度或初始测定浓度进行结果分析。如果受试物实际浓度和理论浓度或初始测定浓度 的偏差超过２０％，则应基于整个测试过程中的几何平均浓度或根据物质的浓度衰减模型进行结果分析。值 得注意的是，当实验结果表明受试物对水生生物有毒性，并得到了相应的半数致死浓度或效应，根据实测浓 度进行分类是科学的。但如果实验结果表明受试物对水生生物无毒性，那么若依据限度实验的实测浓度进 行结论，就有可能高估化学物质的毒性进而需要将水生生物急性分类为中等毒性（类别３）。根据新化学物 质危害性鉴别导则环境管理类别划分，水生生物急性毒性类别１～３均作为危险类化学物质进行管理，这样 必将加重管理部门的工作负担和造成企业的人力物力资源的浪费。因此，在此建议相关专家考虑受试物的 实际浓度偏差在２０％之内即可依据理论浓度进行ＧＨＳ分类的处理方式。 Ｅｍａｉｌ：