第六章 临床药物经济性评估指南.pdfVIP

新视野 INewHor萱ons ● 或配制 。 的体积大小、药品的质量稳定性及有效期。 2．4用药禁忌：特殊人群(孕期、哺乳期、儿童、老 2．13高风险药品：是否需要特殊存放、双人核对、 年人、基因类型)、疾病、其他治疗方案(如手术、 特殊配制、用药过程监测、用药差错风险等。 血液透析等)、饮酒、合并用药等。 2．14随访和复查周期 2．5不 良反应 ：风险大小、救治难易程度、是否可 2．15其他技术和管理要求：麻醉药处方权、麻醉药 预防。 管理、输液泵、无菌配制、避光、分剂量。 2．6药物作用个体差异：需要特殊遗传学筛查及制 2．16医疗保险报销限制：限定适应证、限定医院级 定个体化用药方案。 别、限定门诊或住院患者使用、限定报销比例等。 2．7药物相互作用：联合用药的禁忌与风险。 2．17宣传与促销：宣传途径与频度、品牌美誉度、 2．8对患者的培训：难易程度、医药护技人员分别 对学术交流的影响、企业对于学术交流及其他公益 承担的责任。 事业的贡献等。 2．9用药监测 ：血药浓度、肝肾功能、血象、其他 2．18药品说明书：是否全面、有无误导、是否有英 特殊指标等。 文说明书便于医务人员查阅或推荐给外籍患者及便 2．10配制难易程度 ：标签、包装、溶解度、分剂 于国际医疗救援 。 量、特殊器具(如输液泵)、无菌操作 、避光输注 、 即配即用、特殊输注速度等。 (执笔：常明 等) 2．11药师给药难易程度：药名、包装外观、标签、 包装(大小、易损程度)、效期标示等。 2．12药品储存条件：是否需要冰箱保存、药品包装 第六章 临床药物经济性评估指南 1医疗保险目录收录情况 要考虑其它因素：经济评价的不确定性，产品的创 1．1中国医疗保险IJ录收录情况 新性，疾病和适应人群的特征以及更广泛的社会成 1．1．1 国家基本药物 目录(基层医疗机构版) 本和效益。当高于30000英镑／QALY~j]要求更多证 1．1．2 ((国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 据，需严格限制使用。 品 目录 (即医疗保险甲类 目录) 1．2．1英国NICE报销 目录 1．1_3省级医疗保险增补 目录(即医疗保险乙类目录) 1．2．2澳大利亚药品福利计划(PBS)报销 目录 l_1．4中国香港医院管理局医疗保险药品目录 1．2-3加拿大药物和卫生技术局(CADTH)~销 目录 1．1．5中国台湾全民健康保险用药品项表 1．2．4美国联邦医疗保险(Medicare)~N美国补助医疗 1_2国外报销目录(具有药物经济学评价要求)收录情况 保险(Medicaid)的报销 目录 国外部分国家的卫生部门或医疗保险机构在制 1．3国内重要学会的治疗指南药品目录 定其医疗保险 目录时会充分考虑或评价药物的经济 性 ，并将其列为纳入报销 目录的必要条件之一。如 2药品费用分析 英国国家健康与临床规范研究院CNICE)，他们通过 2．1药品价格：出厂价格、中标价格、医院销售价格 结合临床与经济学的证据对药物进行评估，多采用 2．2药品最小包装价格、日均费用、疗程费用 成本．效用法，低于20000英镑 ／QALY的药品通常推 2．3与同类药品价格的对比 荐为临床使用，高于20000英镑／QALY的药品则需 2．3．1与原研药的对比 14 药品评价 2011年第8卷第18期 新视野 INewHorizons ● 3．6．8．1效果指标是指一种药物及其治疗方案对患者 内的估计值，如贴现率、药品价格、住院天数和治 群体的治疗结果。采用最终效果指标(治愈率、死 愈率等。分析方法主要有单纯法、极端值分析法、 亡率、减少并发症发生率)的研究可有效地反映药 阈度法和概率分析法。 物