泛昔洛韦临床研究进展.pdfVIP

合殚用药 2011年 9月第 4卷第 9A期 ChinJofClinicalRationalDmgUse，Septmber2011，Vo1．4No．9A · 157 · · 讲 座 与 综 述 · 泛昔洛韦临床研究进展 唐建涛，张志刚，马国静，柴振平 【关键词】 泛昔洛韦；药代动力学；临床疗效；安全性 【中图分类号】 R978．7 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674—3296(2011)09A一0157—02 泛昔洛韦是嘌呤类核苷类似物，是喷昔洛韦的一种口服前 62．3％；再服 7d后 ，症状消退率为 84．3％，水疱消退率为 体药物。泛昔洛韦被吸收后迅速脱乙酰基氧化生成喷昔洛韦。 86．O％，总有效率为95．1％。 喷昔洛韦进入人体受病毒感染的细菌内转化成三磷酸喷昔洛 谭立恒等 对泛昔洛韦治疗老年人带状疱疹34例临床疗 韦。后者通过抑制病毒DNA的复制而发挥抗病毒作用。泛昔 效观察显示，泛昔洛韦治疗老年人带状疱疹疗效明显，在止痛、 洛韦具有抗 I型、Ⅱ型单纯疱疹病毒 (HSV—I、HSV一1／)和水痘 促进水疱干涸 、缩短病程等方面尤为显著，总有效率为 带状疱疹病毒(VZV)活性。泛昔洛韦可用于带状疱疹 、单纯性 91．17％ 。 疱疹和生殖器疱疹的治疗 ，具有减轻、减少疱疹后神经疼痛症 2．2 对生殖器疱疹的治疗 生殖器疱疹病毒是许多地区生殖 状 、缓解皮肤疱疹的胃肠道并发症、缩短病程的特点。新近研 器溃疡的首要病因，其传染性强 ，且复发率高，首发 Ⅱ型单纯性 究证实，该药还可用于乙型肝炎的治疗。现就泛昔洛韦的临床 疱疹病毒感染中约 90％在 12个月内出现复发。由于泛昔洛 研究情况概要综述如下。 韦在单纯疱疹病毒感染的细胞内，半衰期较长，成为治疗生殖 1 药代动力学 器疱疹的首选药物。 龙启才等…观察了正常人VI服泛昔洛韦片剂的剂量耐受 韩国柱等 对 口服泛昔洛韦治疗生殖器疱疹采用随机分 性、药动学和生物利用度，并提出了安全的临床治疗剂量。试 层的方法进行了开放、多中心试验。试验选初发病例28例，复 验将24名健康成人分为4组，每组 6名，分别I：1服 0．125g、 发病例86例，口服泛昔洛韦，初发250rag，每天3次，连服7d； 0．25g、0．5g、0．75g泛昔洛韦片进行剂量耐受性试验。用 复发125rag，每天2次，连服 5d。结果 l14例 中痊愈 107例 HPLC法测定9名分别El服国产和进 口的泛昔洛韦片各0．25g (93．9％)，显效6例 (5．3％)，总有效率为99．2％。其 中初发 后血和尿中喷昔洛韦浓度。结果显示，El服0．125—0．75g泛 生殖器疱疹治疗症状消失时间为 (3．5±1．3)d，止疱时间为 昔洛韦片呈现 良好的耐受性，口服0．25g泛昔洛韦国产片与进 (1．9±0．9)d，结痂时间为 (2．8±0．8)d，痊愈时间为 (5．8 口片具有生物等效性 ，喷昔洛韦的药一时曲线呈二室开放模 1．1)d；复发生殖器疱疹治疗症状消失时问为(3．2±1．5)d，止 型，T lh，C…为2．20mg／L，T1 为 (1．O1±1．51)h，T1／2B为 疱时间为 (1．9±1．2)d，结痂时间为 (2．8±1．3)d，痊愈时间为 (2．93±0．83)h，V／F为 (55．1±27．8)L，24h尿喷昔洛韦累积 (49±1．7)d。 率为(66．3±15．3)％。结果表明，泛昔洛韦片口服后具有吸 有学者对泛昔洛韦片剂 口服治疗生殖器疱疹临床疗效进 收较快、喷昔洛韦在体内分布迅速而广泛、大部分经肾排泄的 行了观察。试验包括初发病例8例，复发病例 16例，结果总有 特点。鉴于单剂量 口服泛昔洛韦具有 良好的耐受性和药动学 效率为 100％，痊愈率为 100％。 特点，提示临床单次VI服泛昔洛韦片0．125～0．75g，每 3次 2．3 对慢性乙型肝炎的治疗 泛昔洛韦最初被 FDA批准的 的给药方案是安全的。