复方茵陈糖浆中丹参素钠含量的测定.pdf

江西医学院学报 2008年第 48卷第 6期 ActaAcademiaeMedicinaeJiangxi2008，Vol48，No6 ·37 j 复方茵陈糖浆中丹参素钠含量的测定 杨 乐 (南昌大学第二 附属医院药剂科 ，南昌330006) 摘要：目的 建立复方茵陈糖浆中丹参素钠含量的方法。方法 以固相萃取小柱富集，甲醇一o．1 磷酸溶液(1O： 90)为流动相 ，AlltimaC 色谱柱 (5 m，4．6mm×250ram)为固定相，体积流量为 1．0mL／min，紫外可见检测器在 281nm波长下测定复方茵陈糖浆中丹参素钠的含量。结果 丹参素钠在 0．784 4．704 g具有 良好的线性关系， 平均 回收率为 98．7 ，RSD为 0．38 。结论 高效液相色谱法可 以作为复方茵陈糖浆 中丹参素钠 的测定方法 ，以 控制其质量 。 关键词 ：复方茵陈糖浆；丹参素钠；高效液相色谱法 中图分类号 ：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1OOo一2294(2008)06--0037--02 复方茵陈糖浆 由茵陈、丹参 、龙胆 、大青 叶和车 前草等五味药组成，具有活血化瘀、清热解毒的功 效，临床上用于治疗急、慢性黄疸型、病毒型肝炎 ，经 临床多年应用验证 ，疗效确切。由于此方 的提取工 艺为水提醇沉法 ，为 了更好地控制其 内在质量 ，作者 采用固相萃取小柱富集 、高效液相色谱法分析 ，对其 水溶性活性成分丹参素钠含量进行测定 ，以期为完 Jf^ 一 A 善该制剂的质量 。 l 材料 复方茵陈糖浆 (江西济生制药厂生产 ，批号 ： O 040608、040609、040610、040620、040621、040720、 A：丹参素钠对照品；B：复方茵陈糖浆 ；C：缺丹参的阴性样 品溶液 040721、040715、040716、040717)，Waters2695高 图 1 复方茵陈糖浆中丹参素钠的高效液相色谱 图 效液相色谱仪、Waters2996PDA紫外可见检测器 2．2 线性关系考察 均为美 国 Waters公司生产 ，甲醇 (色谱纯 ，美 国 精密称取 丹参素钠 对照 品适 量 ，加水制成 BJ公司生产)，Milli—Q超纯水 (美 国Milliper纯 0．392mg／mL的溶液，分别精密量取 1．0、2．0、 水机生产)，磷酸 (分析纯 ，上海化学试剂厂生产)，丹 3．0、4．0、5．0、6．0mL，分别置 1OmL量瓶 中，用水 参素钠对照品(110855—200405)由中国药品生物制 稀释至刻度 ，摇匀 。精密量取 2O I，注入高效液相 品检定所提供 ，Allteeh固相萃取柱 (C。，500mg， 色谱仪 ，测定峰面积，以进样量为横坐标 ，峰面积为 2mL；美国Alltech公司生产)。 纵坐标 ，绘制标准曲线 。统计学分析 ：采用直线相关 2 方法与结果 性分析 。Y一633389X一18597，r==：0．9998。结果 表 明丹参素钠在 0．784~4．704 g具有 良好的线性 2．1 色谱条件 关系。见图2。 AlltimaC18色谱柱(5 m，4．6mm×250ram)为