比色法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量.pdfVIP

2008年 12月第46卷第35期 · 药物研究 · 比色法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量 李建华 (江苏省泰州市人民医院，江苏泰州225300) 摘【要】目的 研究快速测定硫酸庆大霉素滴眼液含量的方法。方法 根据庆大霉素在碱性条件下能与cu 形成复合物，并有 稳定的光吸收的原理，采用比色法测定硫酸庆大霉素滴眼剂含量 ，检测波长为560nm。结果 庆大霉素在4．0～20．0mg／mL浓 度范围内吸收度与浓度呈 良好的线性关系，相关系数r=0．9998，平均回收率为99．5％，日内、日间相对标准误差 (RSD)在 1．3％～1．6％。结论 本方法快速、简便、准确，可用于硫酸庆大霉素滴眼液的质量控制。 关【键词】硫酸庆大霉素滴眼液 ；比色法；含量测定 【中图分类号】R978．12；R927．2 [文献标识码】A 文【章编号】1673—9701(2008)35—31—02 Determination ofGentamycin Sulfate ni Gentamycni SulfateEyeDropsby RapidColorimetricAssay LfJianhua ThePeople’SHospitalofTaizhou，Jiangsu225300 A【bstract】ObjectiveTostudytherapidcolorimetricassayfordetermininggentamycinsulfateeyedropsconcentration．Methods Colori- metricmethodWas usedforhtedetemr inationofgentamycinsulfateeyedropsatwavelength560nm ，basedonhtefacthtatgentamycinandCu canofmr complexinalkalescentconditionandexhibitastablecharacteristicabsorption．Results Athterangeof4．0-20．Omg／mL．basoprtion andconcentrationofgentamycinhadgoodlinearcorrelation，tllecorrelationcoefficient(r)=0．9998，theaveragerecoveryratewas99．5％，t}lerela— tivestandraddeviationsofintra-dayandinter-dayassaywerewihtin l-3％～1．6％．Conclusion Themethodisrapid．simpleandaccurate．It Cna beudedofrhtequalitycontrolofgenatmycinsulfateeyedrops． [KeyWords】Gentamycinsuflateeyedrops；Colorimetry；Contentdetermination 硫酸庆大霉素滴眼液由于其特有的疗效和低廉的价格在我 2 方法与结果 院临床广泛应用，对结膜炎、虹膜炎的治疗有效率达95％以上 1_『。 2．1 比色剂配制 其含量测定方法，中国药典规定采用抗生素微生物检定法(二剂 精密称取5．0gCuS04~5H20和 12．0g酒石酸钾钠分别溶于 量法)日，但由于在测定过程中方法比较繁琐 ，对操作人员的熟练 50mL水中，将上述两液混合 ，再加入 10％NaOH溶液 100mL混 程度及理论基础要求较高，很多因素可造成测定误差，且对于医 匀即得 ，置于棕色瓶中，密闭，置于冰箱冷藏存放。 院制剂的快速检验要求尽快得出结果不太适应。 2．2 庆大霉素的吸收光谱 为此 ，我们探索了庆大霉素分子中的氨基在碱性条件下可 精密称取庆大霉素标准品适量，配制成 lOmg／mL，精密吸取 与铜离子反应生成碱性复合物的原理 ，建立庆大霉