改进高效液相色谱法测定氯霉素滴耳液及其相关物质二醇物的含量.pdfVIP

· 8· 金理旦 生 !旦箜 鲞 期 ChinJofClinicalRationalDmgUse。N0veInber2010．VoL3No-22 · 论 著 改进高效液相色谱法测定氯霉素滴耳液及其相关物质 二醇物的含量 仝桂平 【摘 要】 目的 建立以改进的高效液相色谱法(HPLC)分离测定氯霉素滴耳液的含量，并对其中降解产物二 醇物进行控制。方法 固定相为KromasilC18色谱柱 (4．6mm×250mm，5m)，流动相为甲醇一乙腈一0．15％磷酸 (1： 3：5)；流速为 1．0ml／min，柱温 ：35~C，检测波长为270nm。结果 氯霉素的平均回收率为99．61％，RSD为0．46％。氯 霉素二醇物的平均回收率为99．41％，RSD为0．77％。结论 该法可同时测定氯霉素滴耳液中氯霉素与氯霉素二醇 物的含量，而且快速、准确、简便 、灵敏度高、分离度好。 【关键词】 氯霉素滴耳液；氯霉素；氯霉素二醇物；高效液相色谱法 【中图分类号】 R987 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674—3296(2010)22—0008—02 ImprovementHPLC methodtodeterminationhtecontentofchloramphenicoleardropsand itsrelated substances TONGGui-ping．InstituteforDrugControlinHeze，Shangdong274014，China A【bstract】 Objective ToestablishanimprovementHPLCmethodfordeterminationthecontentofchloramphenicol eatdrops，andtocontrolthedegradationproductsofglycols．Methods ThefixedphasewasKromasilC18column(4．6mm× 250ram，5txm)，mobilephaseconsistedofmethanol—acetonitrile-O．15％ phosphoricacid(1：3：5)；Theflowratewas1．0ml／ min．thecolumntemperaturewas35℃ ．thedetectionwavelengthwassetat270nm．Results Theaveragerecoveryofchloram． phenicolwas99．61，RSD=0．46％．rrheaveragerecovery ofehloramphenicolglycolswas99．41％ 。RSD=0．77％．Conclusion Thismethodcanbeusedforthesimultaneousdeterminationofchloramphenicolcontentandchloramphenicolglycolscontentin chloramphenicoleardrops，andithasthecharacteroffast，accurate，simple，highlysensitiveandgoodseparation． 【Keywords】 Chloramphenicoleardrops；Chloramphenicol；Chloramphenicolglycols；HPLC 氯霉素滴耳液主要用于治疗敏感细菌感染引起的外耳炎、 2 实验方法与结果 ， 急慢性中耳炎 ，本品化学性质不太稳定，在生产和贮存过程中 2．1 实验条件 色谱柱为 KmmasilC18(4．6mm×250mm， 易水解产生水解产物 一氨基一1一(4一硝基苯)一1，3-丙二醇(二醇 5m)，流动相：甲醇 一乙腈 一0．15％磷酸 (1：3：5)，流速为 物)。《中国药典2005年版二部…及 《中国药典2OLO年版二 1．Oml／min，检测波长270nm；进样量 ：20 l，柱温 35℃，理伦塔 部 均采用的是高效液相色谱法(HPLC)，但该方法操作起来 板数按氯霉素峰计算