兰索拉唑肠溶片健康人体药动学研究.pdfVIP

维普资讯 兰索拉唑肠溶片健康人体药动学研究 兰聪贤 ，刘 倩 ，周燕文 (1．广西医科大学第一附属医院国家药品I临床研究基地，南宁市 530027；2．广 西医科大学，南宁市 530021) 中图分类号 R969．1 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007)08—0588—03 摘 要 目的：研究兰索拉唑肠溶片在人体内的药动学特点。方法：8名健康男性受试者单剂量口服30mg兰索拉唑肠溶片，血样加 入 内标 (奥美拉唑)经预处理后用HPLC—uv法测定。结果：血浆中兰索拉唑浓度在20．OO～2000．00ng’mL 范围内线性关系 良好 (r一 0．9999)，日内、日间相对标准差均小于10％。主要药动学参数C 为 (876．14+278．11)ng。mL～，t… 为(3．81± 0．70)h，tⅢ为(1．68±0．70)h，AUC0一为(2925．04±1110．88)ng ·h ·mL～，AUC0～一为(3072．88±1230．40)ng ‘h。mL～。 结论：本法操作简便，灵敏度高，无杂质峰干扰，测得的药动学参数可为其临床应用提供参考。 关键词 兰索拉唑；肠溶片；HPLC—Uv法；药动学 PharmacokineticsofLansoprazoleEnteric—。coatedTabletsinHealthyHumanBodies LANCongxian，ZHOUYanwen(StateClinicalPharmaceuticalResearchBase，TheFirstAffiliatedHospitalof GuangxiMedicalUniversity，Nanning530027，China) LIUQian(GuangxiMedicalUniversity，Nanning530021，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Tostudypharmacokineticsprofilesoflansoprazoleenteric—coatedtabletsinhumanbodies． METH0DS：AIlthe8healthyvolunteerswereadministeredwith asingleoraldoseof30rag lansoprazoleenteric— coated tablets．whosebloodsamplesweredeterminedbyHPLC—UV afterbeingpretreatedwiththeinternalstandard (omeprazole)． RESULTS：Thelinearrangeoflansoprazolewas2O．00～20oO．00ng ·mL (r一0．9999)．Bothintradayandinter—dayRSD werelessthan10％．Themainpharmacokineticparameterswereasfollows：C… was(876．14±278．11)ng ·mL～，tmaxwas (3．81±0、70)h；tl2was(1．68±0．70)h；AUC0～was(2925．04±1110．88)ng ·h ·mL-。，AUC0～ was(3072．88±1230．40) ng ·h ·mL ．CONCLUSION ：Thismethodissimple，sensitiveandwithoutinterferenceofimpuritypeaks，andthepharma— cokineticparametersobtainedcanserveasreferencesfortheclinicalapplicationoflansoprazole． KEYW oRDS Lansoprazole；Enteric—coatedtablet；HPLC—UV；Pharmacokinetics 兰索拉唑 (Lansoprazole)是一种新一代的质子泵抑制剂， sJ一3F精密pH计 (上海精密科学仪器有限公司)。 对 胃酸分泌有显著的抑制作用。其作用于胃壁细胞的H 一 1．2 试药 K 一ATP酶，使胃壁细胞的H 不能转运到胃中去，以致胃液 兰索拉唑对照品 (重庆科瑞制药有限责任公司，含量 ： 中胃酸量大为减少