国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室管理规范.docVIP

ICS11.020 C5 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T XXXXX—XXXX 国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室管理规范 Administration requirement for Medical Insect DNA Barcoding Identification laboratory at frontier ports 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （本稿完成日期：2013-3-14） XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位： 中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国河北出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：邱德义、岳巧云、刘德星、聂维忠、魏晓雅、胡佳、陈健、吴可量。 国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室管理规范 范围 本标准规定了国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室应具备的条件和管理要求等。 本标准适用于国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室的管理。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 SN/T 1876 医学媒介生物标本采集、制作及保存规程。 SN/T 2776 国境口岸医学媒介生物监测实验室管理要求。 SN/T 2752.4 卫生检疫人员的自我防护规范 第4部分：实验室人员。 术语 下列术语和定义适用于本文件。 DNA条形码DNA barcoding 一种利用DNA扩增和测序等分子生物学技术进行生物物种鉴定和系统进化关系研究的新方法，它具有不受物种发育状态、雌雄性个体及形态特征完整性与否的限制、减少对专家的依赖、不受主观因素影响、准确率高、借助互联网可以实现数据共享等特点。在医学媒介昆虫中，一般是指线粒体COI（线粒体细胞色素氧化酶亚基I）上的658bp的标准片段。 国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室medical insects DNA barcoding identification laboratory at frontier ports 对国境口岸地区及出入境交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等截获或者本底调查中所获得的医学媒介昆虫进行DNA条形码鉴定的实验室。除此之外，该实验室还具有媒介昆虫种属鉴定、标本制作和虫媒病原体检测等功能。以下简称实验室。 医学媒介昆虫edical insects 其幼体或成体通过叮咬或者与人类密切接触，直接或者间接地将所携带的病原体传播给人类，并使人致病的昆虫纲动物，主要包括蚊类、蝇类、蜚蠊、蠓类和蚤类等。广义的医学媒介昆虫还包括其他节肢动物，如蜱、螨（蛛形纲）等。 凭证标本oucher specimen 本标准中特指获取DNA条形码等分子数据的来源标本。可以是一头标本的身体上的一部分组织，也可以是同一批获取标本中的同一物种的一个个体，与本标本的DNA条形码数据等分子凭证必须是一一对应的关系。凭证标本的保存非常重要，需要有唯一性的标本编号、存放、鉴定以及采集等详细信息，以便于日后查证。 管理要求 组织管理 组织管理应按照SN/T 2776的要求，实施实验室主任负责制，建立和完善实验室人员岗位职责；保证实验室检测的规范性、公正性和独立性；制定和实行质量监督管理程序；制定和执行人员培训程序，满足口岸医学媒介昆虫的监测、鉴定及检测工作要求。人员管理 人员管理除满足SN/T 2776的要求外，实验室应该具备分子生物学、生物信息学等专业知识人员。培训内容应包括分子生物学和生物信息学知识培训。 仪器设备管理 仪器设备管理除满足SN/T 2776的要求外，还应包括满足医学媒介昆虫进行DNA条形码鉴定的分子生物学仪器，如离心机、PCR仪、凝胶成像系统、电泳仪等以及满足序列分析的电脑和序列分析软件等。仪器设备应定期进行检修、校正。新购置的仪器设备、或原有设备维修保养后，在使用前应校准。 安全要求 安全要求应满足SN/T 2776的一般要求和生物安全管理，做好环境安全的保护及SN/T 2752.4的要求做好实验室人员的自我防护。制定安全操作守则并使每个成员熟知这些规定。 废弃物管理 对实验室废气、废液、废渣等废弃物的分类、收集、存放和集中处理；对有毒、酸、碱废弃物的处理；对生物安全废弃物的处理；实验动物尸体的处理废弃物管理均应按照SN/T 2776的要求；除此之外对含核酸染料的废液和废胶单独收集和处理。 样品管理 样品管理应符合以下要求： a) 实验室应按照SN/T 1