酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测他克莫司药物浓度的结果对比研究.pdfVIP

检验医学 2011年8月第 26卷第 8期 LaboratoryMedicine，August2011，Vol26．No8 · 501 · 文章编号：1673—8640(2011)08-0501-05 中图分类号：R446．61 文献标志码 ：A 酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测 他克莫司药物浓度的结果对 比研究 张丽萍， 郝钦芳， 刘元明， 宋 娜， 张丹浩， 李晓晨， 谭 坤， 杨晓莉 (武警总医院检验科，北京 100039) 摘要：目的 对酶增强免疫分析法 (EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法 (MEIA)进行 比对实验，评估 SYVA Viva．E临床化学分析仪(简称SYVAViva．E)和AbbottIMX分析仪(简称AbbottIMX)2种检测系统测定他克莫 司(FK506)药物浓度的一致性。方法 将Tac／CsaCONTROL质控品分别用 SYVAViva—E(EMIT)和AbbottIMX (MEIA)进行批内、批间精密度测定。FKS06的靶值 (检测范围)：A1水平为4．3(2．1～6．5)ng／mL、A2水平为 8．9(5．3～12．5)ng／mL、A3水平为 18．0(14．0—22．0)ng／mL。将 158份临床患者样本分为极低浓度 (0．1一 2．0rig／mL)、低浓度 (2．0一8．0ng／mL)、中浓度 (8．0一14．0ng／mL)、高浓度 (14．0～20．0ng／mL)和极 高浓度 (20．0—24．0ng／mL)5个组，用 SYVAViva—E和AbbottIMX平行测定 FK506浓度，观察2种检测系统测 定临床样本的相关性。结果 当FK506浓度处于A1水平时，SYVAViva-E的批内、批间精密度及检测结果均值 均高于AbbottIMX(P0．05)；处于A2、A3水平时，2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近，差异无 统计学意义(P0．05)。AbbottIMX的检测精密度优于SYVAViva-E。当临床样本浓度8．0ng／mL时，SYVA Viva．E检测结果的均值比AbbottIMX约高 1．0ng／mL，二者比较差异有统计学意义 (P0．01)，与测定质控品的 结果一致；当样本浓度 ≥8．0rig／mL时，SYVAViva-E检测结果的均值与AbbottIMX相近，二者比较差异无统计 学意义(P0．05)。2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好 (r=0．977)，但 SYVAViva-E检测结果均略 高于AbbottIMX。结论 应用 EMIT检测 FK506时，其检测结果略高于 MEIA，尤其在低浓度范围更加明显。 2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差。 关键词：酶增强免疫分析法 ；微粒子酶联免疫吸附法；他克莫司 The resultcomparison research of the tacrolimus concentration by enzyme-multiplied immunoassay techniqueandmicroparticleenzymeimmunoassay ZHANGLiping，HAOQinfang， Yuanming，SONGNa， ZHANGDanhao，LIXiaochen，TANKun，YANGXiaoLi． (DepartmentofClinicalLaboratory，GeneralHospitalofArmed PoliceForces，Beng100039，China) Abstract：0bjective Toevaluatethecoincidenceoftheresultsoftacrolimus(FK506)concentrationdetermined byenzyme-multipliedimmunoassaytechnique(EMIT)usingtheSYVAViva—Eclinicalbiochemicalanalyzer(SYVA Viva—E)andbymicroparticleenzymeimmunoassay(MEIA)usingt