妇科养坤丸的质量标准研究.pdfVIP

维普资讯 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2008VOL．19NO．2 时珍国医国药2008年第 19卷第2期 本制剂处方由22味中药组成 ，成分复杂 ，鉴别易产生干扰。 表2 样 品中黄芩苷的含量 为了更好地控制成 品的质量 ，笔者不 同于 2005年版 《中国药 典》，又增加了3种药材的鉴别。经3批样品试验证明，该薄层鉴 别方法斑点分离清晰，重复性好 ，阴性对照无干扰，可作为该制剂 的质量控制的方法。 n=3 参考文献： 3 讨论 本品处方源于药典方，原剂型为大蜜丸，属儿童口服用药，口 [1] 国家药典委员会．中国药典，I部 [s]．北京：化学工业 出版 感差，且不利于儿童服用。改为糖浆剂型后 ，改善了口感，便于服 社 ．2005． 用 ，成为更理想的儿童用药。 妇科养坤丸的质量标准研究 姜 华 ，黄 松 ，陶 艳 ，王德杭 (1．深圳津村药业有限公司，广东 深圳 518103； 2．广州中医药大学，广东 广州 510405) 摘要 ：目的 建立妇科养坤丸的质量标准，以更好控制产品质量。方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别黄芩、木香、延胡索、 甘草，以HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 TLC法可检 出黄芩、木香、延胡索、甘草，斑点清晰，阴性对照无干扰，专属性 强。黄芩苷在 0．0576～1．44 g范围内线性 良好(r=0．9999)，平均加样回收率为97．85％，RSD为0．86％。结论 实验 方法定性、定量方法简便、可靠、准确，可用于妇科养坤丸的质量控制。 关键词 ：妇科养坤丸；黄芩苷； 薄层色谱； 高效液相色谱 中图分类号 ：R284．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1008-0805(2008)02-0469-02 StudyontheQualityStandardofFukeyangkunPills JIANGHHa ，HUANGSong‘，TA0Yan ，WANGDe—hang‘ (1．Shenzhen umuraPharmaceuticafCo．Ltd．，Shenzhen518103， ina；2．Guangzhou 0厂 ， Guangzhou510405．C ina) Abstract：0bjectiveToestablishthequalitystandardforFukeyangkunPills．MethodsRadixScuteUaria，RadixAucklandiae， Rhizoma CorydalisandRadixGlyc izaeinthepillswereidentifiedbyTLC．BaicalincontentwasdeterminedbyHPLC．Results RadixScutellaria，RadixAucklandiae，RhizomaCorydalisandRadixClyc izaecouldbeidentifiedbyTLC．thespotswereclear withnon—interference．Thebaicalincontentcouldbedetemr inedbyHPLC．Thequantitativemethodofbaicalinshowedagood linearityintherangeof0．0576~g～1．441xg．Theaveragereco