清化和胃片治疗功能性消化不良的临床研究.pdfVIP

杏替中危药 2011年6月第31卷第6期 JilinJournalofTraditionalChineseMed~ine0211Vo1．31No．6 ·543 · 清化和 胃片治疗功能性消化不 良的临床研究 车桂香，唐旭东，李振华，宋秀江 (中国中医科学院第一附属医院西苑医院，北京 100193) 摘要 目的：通过本研究，评价清化和 胃片治疗功能性消化不 良的疗效和安全性。方法：观察组为口服清 化和 胃片，对照组 口服安慰剂，疗程为4周，分别对观察组、对照组进行治疗前后的主要症状严重评分和 中医症 状分级和中医舌脉积分和sF量表评分的分析和比较。结果：两组患者经过4周的治疗 以后主要症状严重度评 分和中医症状分级积分以及中医舌脉积分和 sF量表评分，均达到有效意义，而治疗组比对照组更俱有优势。 治疗前后都进行了血、尿、便常规及心肝肾功能检查，均未发现明显异常变化。结论：试验组治疗后症状改善比 较对照组更为明显，试验组优于对照组。清化和胃片治疗功能性消化不 良疗效显著，且无明显不 良反应。安慰 剂在治疗功能性消化不 良也起到一定的作用。 关键词 功能性消化不 良；清化和 胃片；安慰剂；罗马Ⅲ标准；临床研究 中图分类号 R247 文献标志码 B 文章编号 1003—5699(2011)06—0543—03 功能性消化不 良(FunctionalDyspepsia，FD)是消 的腹部超声排除其他器质性疾病 的功能性消化不 良 化系统中最常见的一种功能性 胃肠病。功能性消化 患者。组问基本资料比较，两组的一般资料分布无显 不 良以持续或反复发作的上腹痛、上腹胀、早饱 、嗳 著性差异(P0．05)，两组具有可比性。两组46例患 气、食欲不振、恶心、呕吐等症状为临床特征，并经检 者依从性 87．5％～100％，无违反试验方案病例。 查排除有关器质性疾病的一组临床综合征。属于中 1．2 纳入标准 执行功能性 胃肠病的罗马Ⅲ诊断标 医学 “胃脘痛”“痞满”等范畴。功能性消化不 良发病 准l2]纳入符合功能性消化不 良西医诊断标准的人，行 率高，据统计在我国占总人群的 18％～45％，约 占消 过 6个月之内的胃镜和 1年之 内的肝胆胰脾超声排查 化科 门诊病人的40％左右。我 国的流行病学调查显 其他器质性疾病，年龄在 18～65岁之间，性别不限。 示，普通人群中有功能性消化不 良症状者达 18．9％， 1．3 排除标准 1)中医辨证以阴虚、瘀血为主者。2) 患病率随年龄增长有升高趋势。欧美的流行病学调 明显异常的慢性 胃炎。3)妊娠期、哺乳期妇女。4)糖 查表明，成年人群的发病率 20％一40％。国外研究 尿病患者。5)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液疾 1／3的人群患过此病 ，占门诊总数的20％，98％的患 病或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病 ，肾功能 者需要药物治疗。现代医学主要以抑酸抗酸、促进 胃 异常，尿蛋白+，镜下尿红细胞+(尿 Hb不作为判 肠动力及抗 HD治疗为主，但这些药物的长期疗效欠 断指标)，AIJT2N(N为正常值上限)，有临床意义的心 佳，易复发。FD不仅严重影晌患者的生活质量l，而 电图异常；血白细胞 3．0X109／L。6)由于智力或行为 且由于其发病率高，患者反复就诊带来的就诊费、误 障碍不能给予充分知情同意者。7)怀疑或确有酒精、 工费等会造成高额的医疗费用支出和社会负担。 药物滥用病史。8)根据研究者的判断、具有降低入组 1 资料与方法 可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常 1．1 一般资料 本研究病例来 自于 2010年 7月 一 变动等易造成失访的情况。9)过敏体质，如对 2种或 2011年 3月在 中国中医科学院西苑医院消化科 门诊 以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。 就诊以及社