元胡止痛分散片的制备及质量标准研究.pdfVIP

维普资讯 中国药师 2006年第9卷第8期 ChinaPharmacist2006，Vo1．9No．8 元胡止痛分散片的制备及质量标准研究 黄欣 苏乐群 张曼红 刘逢芹 (1．山东省千佛山医院 济南250014；2．山东医药工业研究所) 摘 要 目的：制备元胡止痛分散片并制订制剂的质量标准。方法：用二氧化碳超临界流体萃取法(CO一SFE)提取元胡和白 芷药材的有效成分，加入适当辅料制备元胡止痛分散片；以薄层色谱鉴别元胡和白芷药材，以高效液相色谱法测定有效成分 的含量。结果：确立了CO2-SFE提取药材的工艺指标及分散片的制备方法，建立了药材鉴别的薄层色谱条件及延胡索乙素和 欧前胡素含量测定的高效液相色谱方法。结论：药材提取方法先进，分散片制备工艺稳定、可控，质量标准可行。 关键词 二氧化碳超临界流体萃取法；元胡止痛分散片；质量标准 中图分类号：R944．4 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2006)08-0703-04 StudyonPreparationandQualityStandardofYuanhuzhitongDispersibleTablet HuangXin ，SuLequn。 ZhangManhong，LiuFengqin。(1．QianfoshanHospitalShandongProvince，Jinan，250012，P．R．China；2． ， InstituteofMedicineandIndustryofShandongProvince) ABSTRACT Objective：TopreparetheYuanhuzhitongdispersibletabletandestablishitsqualitycontrolstandard．Method：Coryd- alisyanhusuoIV, wangandangelicadahuricawereextractedbyCO2supercriticalfluidextraction(CO2-SFE)，thentheextractions wereprepraedintoYuanhuZhitongDispersibleTbalet．TheherbswereidenfiticatedbyTLC nad the contentsweredetermined by HPLC．Result：Th emethodswereestba lished，includingCO2一SFE ofherbs，prepraationtechnologyofdispersibletablets，TLCidentifi- cationof herbsnadcontentdetemr inationmethodsoftetrbaydropalmatinenadimpe rator．Conclusion：Theextractionsmethodsofherbs areadvanced，thepreparationtechnoloyg isstbalenadcontrollbale，thequalitystandradispraticba le． KEY W ORDS CO2-SFE；Yuanhuzhitongdispersibletablet；qualitystnadard 元胡止痛片由元胡和白芷两味药材配伍组成， 购 自济南药业集团(产地：浙江，批，经鉴 因其组方简单、疗效确切而收载于 1985年以后各版 定为CorydalisyanhusuoW．T．Wang；白芷，购 自济南 《中国药典》。方中药材多采用醇回流法进行提取， 药业集团(产地：贵州，批，经鉴定为An— 所得提取物量大，致使服药量较大，且该剂型崩解较 gelicadahuriea(Fisch．exHoffm．)Benth．etHook． 慢，与该方功能主治所需的快速止痛不相适应，据 f．；甲醇(天津市四友生物医学技术有限公司，色谱 此，本文采用二氧化碳超临界流体萃取法 (CO一 纯)；CO (济南德洋特种气体有限公司，纯度 ≥ SFE)提取两味药材中的有效成分并制备能快速崩 99．99％，V／V)；淀粉 (山东新华制药有限公司)；