结肠液囊管一期修复结直肠穿孔及吻合口漏实验研究.pdf

I!YllI JllllllflJ9rlllrl9lll／Jf7fJfl／f7lllf f 17Ull3rill‘ 结肠液囊管一期修复结直肠穿孑L及吻合口 漏的实验研究 博士研究生：王纯忠 指导教师：黄宗海教授 摘 要 研究背景与目的 结直肠穿孔发病率约为结直肠癌总数的3．8％，包括肿瘤在内的各种疾病自 发性肠穿孔约为1．2．4．6％。自发性结直肠穿孔发生于乙状结肠及乙状结肠直肠交 界处的系膜对侧缘50％，原因与乙状结肠特殊生理解剖因素有关。自发性结肠 穿孔多发于反应相对迟钝的60岁以上老年人，病史难于叙述清楚，加上结肠穿 孔缺乏特异临床表现，早期正确诊断不足10％。由于结肠内容物含有大量细菌， 穿孔确诊后已产生严重弥漫性腹膜炎，加上细菌毒素的大量吸收，形成感染抗 体并导致多器官功能衰竭，故病死率可高达到35．47％。 各种方式的结直肠吻合术后的吻合U漏(AnastigmaticLeakage，AL)发生率 大约为3-9％，TME手术AL发生率2．19％，结肠AL病死率12．9％。 也就是说我国每年需进行结直肠穿孔或AL修补的病例相当庞大。而对于上 述病人的传统治疗原则上均采取肠穿孔或AL全层间断缝合浆肌层加固，同时行 近段结肠腹壁造瘘，2．3个月后二期再次行造瘘肠管回纳术(肿瘤除外)。这种处 理方式病程长，痛苦大，特别是腹壁造瘘留下巨大的疤疤，两次手术易导致严 重肠粘连并发症以及高额费用，给患者带来极大的心理压力和躯体痛苦。如何 才能安全有效地简化此类疾病的治疗流程，缩短病程，降低费用，寻求到一种 微创，美观，并发症低的手术治疗方式呢?目前许多学者特别是胃肠外科医务 工作者正不竭努力地进行研究。特别是近年来随着以腹腔镜为主体的微创胃肠 外科的发展及各种可吸收人工生物材料的临床应用增多，使此项研究工作的进 中文摘要 sac 展逐渐加快。正是在这种背景下，本实验设计出结肠液囊管(colonduct，CSD) 来有效地解决需要解决的问题。并对此项技术进行了认真科学的研究，期望这 一研究能在结直肠穿孔及AL的治疗领域有所突破。 研究目的： 1总结既往外科临床对于结直肠穿孔及结直肠AL成功进行各种手术修复 的经验，比较传统手术成功的关键因素及存在的不足，结合人体结直肠具有肛 门这一个通向体外的自然通道，通过实践研究设计并制作出一种能经肛门进出， 可顺利到达人体结直肠各段，并能在腹腔镜协助下对结直肠穿孔及结直肠AL 进行有效一期修复的医疗器械．CSD。并对CSD各项性能进行客观检测，以求 证其用于实验及临床的安全性，可靠性，有效性。 2通过对实验用西藏小型猪进行动物实验研究CSD能否作为一种安全可靠 的新技术对结直肠穿孔及结直肠AL进行有效的一期修复。特别是能否在结直 肠穿孔或结直肠AL48～72小时以上，严重感染的腹腔环境下有效修复结直肠穿 孔及结直肠AL。以传统外科手术作为对照，进一步求证CSD作为一种新技术 的科学性，安全性，可靠性，有效性及微创优势。 研究内容与方法 1 CSD的样品制作 1．1制定预设方案：制定三种预设方案，查阅文献，预实验中对大约35蚝的实 验用西藏小型猪进行解剖，了解它的结直肠肠腔内径大小。作为CSD尺寸设计 的依据，制定出CSD三种预设方案，并绘制出工程制作线图及立体彩图。 1．2材料选择：在高分子材料工程师的帮助下，对临床上已广泛使用且被证实具 有良好生物组织相容性的几种医用级高分子材料的弹性模量、断裂强度、断裂 伸长率进行充分比较后选择出硅橡胶、聚氨脂用于CSD的样品制作。 1．3样品制作：寻找选择样品制作单位，根据本实验提供三种设计方案的立体彩 图，工 方案的 博士学位论文 1．4确定最终样品：CSD的结构如下：主要由外套囊(1)与内管(2)组成， 其中外套