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DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.01.26
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Improvement of Determination Method of the Dissolution of Haloperidol Tablets
YU Qian 锛孌UAN Yong-sheng 锛孌U Kai 锛孡IU Shan-shan 锛孋HE Bao-quan 锛圔eijing Institute for Drug Control 锛孊ei-
jing 100035锛孋hina 锛
ABSTRACT OBJECTIVE 锛歍o establish the method for the determination of dissolution of Haloperidol tablets. METHODS 锛歍he
dissolution experiment adopted rotating basket method in Chinese Pharmacopeia instead of small vessel method 锛寀sing hydrochloric
acid solution 900 ml instead of 200 ml as solvent and rotating speed of 100r/min. The determination method changed from UV to
HPLC. The analytical column was Intersil C18 column with mobile phase consisted of methanol-0.05 mol/L potassium dihydrogen
phosphate solution 锛?0鈭?0锛宲H adjusted to 4.0锛塧t the flow rate of 1.0 ml/min. The detection wavelength was set at 248 nm 锛宎nd
column temperature was 30 鈩? The injection volume was 50 碌l. The detection methods for the dissolution of 6 batches of samples
were compared. RESULTS 锛歍he linear range of haloperidol were 0.531-4.248 碌g/ml 锛坮 锛?.999 9锛墂ith an average
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