人工肛门封堵器外形设计与动物实验研究.pdf

人mnIfG封堵器外形设计及动物实验研究 硕士研究生：张全安 指导教师：黄宗海 。 摘要 研究背景与目的 结肠造口是目前治疗结直肠癌疾病的有效的治疗措施之一，但是造口并发 ● 症仍是影响造口者生活质量和长期存活的主要原因，传统造口护理方法是通过 使用造口袋来收集排泄物，虽然能够有效的解决造口后排泄物管理这一难题， 但是造口并发症及造口袋的佩戴给造口者生活造成了极大的影响，很多患者因 此对生活失去信心，并且长期使用造口袋会增加患者皮肤感染、造口坏死等并 发症的发生率，且费用较高。 随着结直肠癌等疾病发病率的不断上升，全球每年由于结直肠外伤、炎症 及先天性畸形等而需行永久性造口术者达数十万人之多，其中最常见的是回肠 或结肠造口，称之为人工肛门。美国每年结肠造口约10万人，至今已有肠造口 者100万人，英国每年新增造口者lO多万人，香港每年约有7000—8000例结肠 造口者；据中国造口学会主席俞德洪教授估计，我国每年新增加的永久性肠造 口者约lO万人，累计肠造口者约达100万人，今后还有增加的趋势。这是一个 特殊人群，造口对他们的心里、生理、社会等方面均产生深刻的影响。肠造口 影响患者生活质量的原因在于：l、肠造口无法控制排便，经常有排泄物排除， 弄脏身体、衣物，并且气味难闻；2、肠造口周围皮肤长期受粪便、肠液的刺激 容易并发各类皮炎。3、对于长期佩戴造口袋者由于造口袋需要粘贴在皮肤上， 长时问使用易产生皮肤过敏、皮炎等，且费用昂贵。 因此，解决永久性结肠造口术后造口护理和排泄物管理的关键在于研制出 一种能模拟肛门控便功能的封堵装置，使其能封堵造口并能自动控制排便，一 中文摘要 旦实现，千万造口者将无需长时间佩戴令人尴尬的造口袋，从而能从根本上解 决造口并发症等很多难题，使造口者生活质量和生活信心得到极大提高。但是， 目前摆在医学界的难题是如何才能设计出一种能自动控制排便的人工肛门封堵 arluas occluder,AAO)来替代长期佩戴笨重的造口袋昵?据此国内外 器(Artifical 做了一系列相关研究，自1957年Coloplast(康乐保)公司研制出世界第一个自 粘式造袋开始，造口袋便正式进入了造口病人的生活，但由于需要长时间佩戴， 且造口袋笨重、有异味，严重影响造口患者的社交活动及私人生活。为了解决 这一难题，1986年丹麦Burcharth等人设计出一种由膨胀性材料制成的一次性 造口栓，用于腹壁永久性结肠造口者，将栓子插入造口肠管后吸水膨胀，达到封 堵造口的目的，这在结肠造口的处理上带来了一次大的进步，试用效果虽然令 人鼓舞，但栓子脱落，泄漏等并发症也不少，且该类产品属一次性用品，长期 使用患者医疗费用负担较重。此后，可循环使用人工造口封堵装置成为一段时 间内造口护理产品研究的热点之一，人工肛门封堵器根据部位不同分为腹壁人 工肛门封堵器和原位人工肛门封堵器两种。 本实验主要研究腹壁人工肛门封堵器的外形设计与动物试验，由于封堵器 模型较大我们选用小型猪作为实验对象，建立结肠造口动物模型后，从封堵器 栓体尺寸和外形两方面进行探讨，通过观察造口泄漏情况、造口大体观、炎症 浸润、血流灌注量及血清酶学等指标，探讨封堵器使用并发症最少时的最佳尺 寸范围和外形。． 研究内容与方法 1．人工肛门封堵器模型制作 1．1制定预设方案：查阅文献，预实验中量取体重约35kg的实验用西藏小型猪 结直肠肠腔内径大小，作为封堵器模型尺寸设计的依据，制定出预设方案，并 绘制出工程制作线图及立体彩图。 1．2材料选择：选择临床上已广泛使用且被证实具有良好生物组织相容性的有 机硅橡胶材料用于样品制作。 II 硕士学位论文 1．3样品制作：寻找选择样品制作单位，根据我们提供三种设计方案的立体彩 图，工程制作线图，进行快速注塑成型，制作出不同尺寸及形状封堵器模型。 1．4确定最终样品：人工肛门封堵器(AAO)模型分为2部分，由黏附于造口 周围皮肤上的基座和固定于基座上的封堵塞组成，基座胶圈和固定圈部分取自 康乐保公司生产的二件式造口袋，封堵器栓体为圆柱形，插入结