第一章 临床药理概述2011.pptVIP

临床药理学概论 温州医学院药理学教研室 胡国新 一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。 分子药理学 免疫药理学 临床药理学 实验药理学 药理学 研究内容：主要涉及临床药效动力学、 临床药代动力学及安全性研究 祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒” （以人为对象） 临床药理学发展史： 1937年?Harry Gold 教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法”“安慰剂”等概念的引入。 1954年美国John Hopkins大学设临床药理研究室，并开设临床药理学专业课程。 70年代 增设临床药理学专业学术会议。 1975年? ?成立临床药理学会 1979年???我国第一届“全国临床药理专题讨 论会” 1983年10月 卫生部在全国范围内确定了第一批临床药理基地。2005年开始又进行新机构的申报与老基地的验收检查。 落续出台了许多法律法规 ? 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志” 临床药理有关的杂志： 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志 ? 国外的一些“临床药理学杂志” European Journal of Clinical Pharmacology The Journal of Clinical Pharmacology BJCP - British Journal of Clinical Pharmacology The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics Annual Review of Pharmacology and Toxicology Pharmacological Reviews ? 二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训 ?________________________________________? ?药物 作用 严重不良反应 ______________________________________________ 氨基匹林 退热 粒细胞缺乏症死亡（2000余人） 非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭 反应停 妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人） 孕激素 先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人） 乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人） 心得宁 心律失常 眼—耳—皮肤—粘膜综合症 二硝基酚 减肥 白内障、骨髓抑制（177人死亡) ______________________________________________ 2. 制药工业突飞猛进的发展。 3．种属差异的事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测） 4．现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。 反应停 ? 1956年上市 ? 动物试验无致死量而作 为安全镇静药 ? 可止妊娠呕吐 ? 受精22-36天服可致畸 形胎儿 ? 发生率：3.1-3.4/万 存活 婴儿 ? 1961年11月证实与反应停的因果关系, 估计总数达约1万人 第二节 临床药理学研究内容1.临床药效动力学研究研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，及药物作用原理。2.安全性研究研究药物造成人体损害即药物可能发生的不良反应。注意 罕见不良反应 潜伏期很长不良反应3.临床药代动力学研究 page3 第三节 临床药理学的学科任务