对经皮经肾动脉射频消融交感神经术治疗难治性高血压的几点疑问.pdfVIP

244 中国循环杂志2013年 8月第28卷第4期 (总第 182期 )ChineseCirculationJournal，August，2013，Vo1．28No．4(SerialNo．182) 主要节点使用24h动态血压检测，记录血压的变化。通 加强对未经国家食品和药品监督管理局认证批准的器 过采用以上科学严谨的研究手段，对1LDN的疗效和安 械用于RDN治疗的监管。 全性进行客观评估。1LDN后要建立随访制度，随访时 各参加RDN研究的医院伦理委员会或相应的管 间至少6～24个月，观察其长期降压效应，是否改善 理部门应严格监管本单位的RDN治疗工作。对有适 远期预后，监测远期肾动脉结构异常(斑块、狭窄／扩张、 应证的患者在高血压专家和介入专家的共同讨论下方 动脉瘤等)、肾脏交感神经再神经化情况及其影响。 可推荐 RDN 治疗。 未来KDN研究需要重点解决的问题：①寻找预 行政主管部 门组织或授权相关学术组织或专业团 测术后消融效果的检测方法，以筛选 出适合手术的人 体，协调在我国相关条件具备的一些大的医学中心先 群；②寻找评价术后即刻消融技术成功的检测指标； 开展 RDN的临床研究，建立统一、共享、强制性的 ③该方法费用较高，也有介入治疗的潜在风险，评价 登记系统，确保筛选病例的严谨性及高质量的随访。 KDN的费效比也是十分必要的。 医疗行政部门应 出台相关文件规范RDN 的合理 我们支持原创的新型KDN设备的研发和临床研 临床研究和应用，杜绝盲 目开展过度治疗的行为，最 究，并希望我国在 ILDN的临床研究和应用上做 出自 大程度地保证临床研究的严谨和患者的安全。 己的特色与成绩。同时希望企业界与学术界相互配合， 行政部门、企业、高血压及相关疾病的学术团 确保研究的高质量进行。 体应加强协作，群策群力，加强难治性高血压的筛 我们反对使用心脏射频导管用于),-4)gRDN-~-究， 查和调研工作，规范RdgN治疗高血压及相关疾病的 同时呼吁学术期刊和媒体不刊登使用心脏射频导管进 研究；期望该项技术切实发挥应有的治疗作用，造福 行 的人体 RDN研究。 患者。 2 中国高血压联盟对于经导管去肾交感神经术在中 中国高血压联盟主席：吴兆苏；副主席：朱鼎良、孙宁玲 国开展的建议 专家组成员：吴兆苏，赵连友，朱鼎良，蒋雄京，高平进， RDN主要限用于多种足量合理搭配药物治疗无 谢良地，李南方，孙宁玲，陈鲁原，陶军，祝之明，曾春雨，李卫， 效 (3种以上含利尿剂 )，在排除可纠正的继发高血压 李新立，李勇，王文，张宇清，王浩，袁洪，姜一农 ，许顶立， 或无法耐受多种药物治疗的真性难治性高血压患者。 罗建方，卢成志，韩清华，孙英贤，李广平，王海燕，李学旺 行政主管部门应规范RDN的开展：首先要有评 写 减员：蒋蜒晾，孙 拿，张 青，高平进，李南方，谢尉也， 估难治性高血压的合格专业团队和核心实验室，另外 劝蓿L原，陶军，祝之明，曾着雨，李卫，李薪立 需要有验证过关的肾动脉专用射频导管和相关设备， (收稿 日期：2013—06—24) (编辑：漆利萍 ) 同时对从事RDN技术操作的介入医生有准入要求。 对经皮经肾动脉射频消融交感神经术治疗难治性高血压的 几点疑 问 t