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《药品管理法》法律责任实施中存在的问题及制度创新的研究 唐民皓，陈滨，张少辉，秦炜枫，汤奥博，杨丽娜，诸程骏，胡伟中，朱燕萍，王安婷 (上海市食品药品监督管理局) 摘要：《药品管理法》的修订工作是当前食品药品监管工作的重要任务之一，而法律责任又 是《药品管理法》的重要组成部分。本文为修订《药品管理法》法律责任部分，调查归纳了《药品 管理法》实施行政处罚中存在的困难和问题，借鉴了国内外法律制度创新的经验，提出了《药品管 理法》法律责任修改和制度创新的建议。 关键词：药品管理法；法律责任；制度创新；研究 2001年修订的《药品管理法》在规范药品市场方面起到了积极的作用，但离该法所确立的“加 强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的目 标，仍有一定距离。因此，在2008年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局局长邵 明立提出“食品药品监管工作的重要任务之一是启动《药品管理法》的修订工作”111。鉴于法律责 任是《药品管理法》的重要组成部分，结合工作实际，上海市食品药品监督管理局组成课题组，对 《药品管理法》法律责任实施过程中存在的问题及制度创新进行了研究。通过问卷和文献，调查和 总结上海市一线药品执法人员及全国在执行《药