晚期黑素瘤过继免疫治疗的Ⅱ期临床研究-交蕊植畚。研：莞.pdfVIP

维普资讯 肿瘤 2008年7月第28卷第7期 TumorVo1．28，No．7，July，2008 ·59l· DOI：10．3781／j．issn．1000—7431．2008．07．011 幽 ：交 蕊 植畚研。：莞 晚期黑素瘤过继免疫治疗的 Ⅱ期临床研究 斯 璐，迟志宏，袁香庆，崔传亮，廉红云，郭 军 (北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤科，北京 100036) [摘要] 目的：观察化疗联合细胞 因子诱导的杀伤细胞(cytokineinducedkiller，CIK)治疗转移性恶性黑素瘤 (metastatic melanoma，MM)的疗效及其安全性。方 法：53例MM患者接受福莫司汀 100mg／m ，第 1—5天；氮烯咪胺 400mg／d，第2～ 6天；CIK第7、l4、和 l6天；每28d为1个周期的联合治疗，每2个周期评价疗效。结果 ：34例可评价患者中完全缓解 (con— pleteresponse，CR)1例(2．9％)，部分缓解(partialresponse，PR)7例(20．6％)，总有效率 (overallresponse，ORR)为23．5％； 疾病稳定(stabledisease，SD)l4例 (44％)，临床获益率 (clinicalbenefitrate，CBR)67．5％；中位无进展生存期 (progression freesurvival，PFS)8个月；中位总生存期(overallsurvival，OS)11个月；乳酸脱氢酶 (1actatedehydrogenase，LDH)正常者的0S 长于升高者；有效或稳定患者的PFS和 0S长于疾病进展 (prorgessiondisease，PD)患者。不 良反应中G3+( 血小板减少 4l％，白细胞减少23．5％；发生2例超敏反应。无治疗相关死亡。结论 ：化疗联合CIK治疗 MM患者耐受性尚好，有效率高 于常规化疗，可延长 LDH升高和疗效评价未PD患者的生存时间，但仍有待Ⅲ期临床研究进一步验证。 [关键词] 黑素瘤；药物疗法，联合；过继免疫治疗；细胞因子诱导的杀伤细胞 [中图分类号] R739．5；R730．51 [文献标志码] A [文章编号] 1000—7431(2008)07-0591-05 Phase Ⅱstudyofadoptiveimmunotherapyforadvancedmelanoma SILu，CHIZhi—hong，YUANXiang—qing，CUIChuan—liang，LIANHong-yun，GUOJun (DepartmentofRenalCancerand Melanoma，PekingUniversitySchoolofOncology，BeijingCancerHospitalInstitute，Beijing100036，China) [ABSTRACT] objective：Toobservetheefficacyandsafetyofchemotherapycombinedwithcytokine—inducedkiller(CIK)cellsin thetreatmentofmetastaticmelanoma(MM)．Methods：Fiftythreechemotherapy—naiveMM patientswereadministeredfotemustineat 100ITIg／m ondl-5；dacarbazineweregivenat400mg／dond2-6；CIK wereinfusedond7，d14，d 16．Twenty—eightdayswerere— gardedasonecycle．Theclinicalefficaywasevaluatedevery2cycles．Results：Thirty—fouroutof53patientswereeligibletobeevalua— ted．Theoverallresponserate(ORR)was23．5％ includinglcasewithcompleterespones (CR)(2．9％)and7caseswithpartial respones (PR) (20．6％)．Fourteencaseshadstablediesase(44％)．1’}Ieclinicalbenefitresponsewas67．5％．Medianprorg