WS/T 361-2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法.pdf

ICS 11 020 C 50 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 Ws/T361-⒛ ll 乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法 lactate dehydrogenase 2011-12-14 发 布 2012-06-o1 实施 中华 人 民共和 国卫生部 发 布 、Vs/T 361-ˉ 2011 亠 刖 曰 本标准按照 GB/T1.1— ⒛09给 出的规则起草 。 修改 用 际 医 联 (JCTLM)批 I「CC37℃ 本标准 采 由国 检验 学溯源 合委员会 准 的 《 酶催 化活性浓度测 定原级参考方法 第 3部 分 :乳 酸脱氢酶催化浓度测定 参考方法 》,丿 仁参 IsO15193:2009《 考 体外诊 断 器具—— 生物源样 品中量 的测定—— 参考测定程 的 》 序 表述 适 当增加 内容 。 本标准 由卫生部临床检验标准专业委 员会提 出。 本标准起草单位 :茼都 医科大学 附属北京朝 阳医院 。 本标准主要起草人 :贾 敏 、 王 慧 赵 书弘 、 涛 、 。 清 杨振华 、Vs/T 361-ˉ2011 乳酸脱 氢 酶催 化 活性浓 度测定 参 考 方法 1 范 围 本标 准规 定 了在 临床 医学应 用 中 ,测 定 乳 酸脱 氢 酶 (△DH)催化 活性 浓 度 的参考 方法 。 本标 准 主要适 用 于参 考 实验 室 ,作 为乳酸脱 氢 酶催 化 活性浓 度测 定 的溯 源 ,也 可作 为 与酶催 化 活性 浓 度检验有 关 的仪 器 和试 剂生 产企 业 的溯 源 ,可 供 有 关认 可单位 及质量管理 部 门应 用 。 2 术语和缩 略语 2.1 术语 和定 义 下列 术语 和定 义适 用 于 本 文件 。 2.1.1 原 始样本 primary mmpIe 最初从 一个 系统 中取 出的一个 或几J个 部 分 的集合 物 ,旨 在 提 供 该 系统 的信 息 或作 为对 该 系统 做 出 决定 的基础 。 、 以 一 统 一 统 ,此 时取样系统是这些系统的组成部分。 注 :在 些 况下 所提供的信息可 适用于 个较大的系 或 组系 某 情 2.1.2 室 e 实验 样 本 Iabc,ratory mmp【 准各送 到实验 室或 实验 室接 收 的川 于测 定 的原 始样 本或原 始样 本 的分样 本 。 2,1.3 分析样 本 anaIyticaI sample 可从 取 的 。 ` 白实验 室样 本制 备 的 、 巾 出分