中药管理(全套课件125P).ppt

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中药管理 中药管理提要: 中药是中华民族的传统药,是祖国医学极其重要的组成部分,在保障人民健康和民族繁衍中起重要作用。 中药管理是我国药品管理的重要内容之一,管理的核心是中药的质量监督管理。 中药管理 目的要求 : 1、掌握国家野生药材资源分级保护的范围及一、二级保护药材物种,中药一、二级保护品种申请的范围; 2、熟悉中药品种保护及野生药材资源保护品种的保护原则和措施; 3、了解国家三级保护野生药材资源物种、GAP、中药现代化。 教学重点: 1、中药的相关定义和中药品种保护制度; 2、国家野生药材资源分级保护制度。 主要内容: 第一节 中药与野生药材资源管理 第二节 中药材与中药饮片管理 第三节 中药品种保护管理 第四节 中药现代化 第一节 中药与野生药材资源管理 一、中药管理概述 二、野生药材资源管理 一、中药管理概述 中药指在中医药基础理论指导下用以防病治病的药物,主要包括中药材、中药饮片和中成药三个组成部分。 1、中药材 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 中药材大部分来源于植物,药用部位有根、茎、花、果实、种子、皮等。 药用动物来自于动物的骨、胆、结石、皮、肉及脏器。 药用矿物类包括: (1)可供药用的天然矿物; (2)矿物加工品种以及动物的化石,如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。 鉴于药用野生动植物药材已满足不了人们的需要,便出现了人工栽培植物和家养动物的品种。 2、中药饮片 是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。 简指取药材切片作煎汤饮用之义。 饮片有广义与狭义之分。广义指供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”;狭义指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等称为饮片。 3、中成药 指以中药材为原料,根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,加工制成一定剂型的药品。 如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等不同剂型。 4、民族药 指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性,如藏药、蒙药等。 (二)中药分类 1、自然属性分类法 根据药物的来源和性质分为植物药、动物药和矿物药。 《中药大辞典》据1984-1995全国药材资源普查,收载有药用价值的天然物质为12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物82种。 2、功能(功效)分类法 将中药分为解表药、 清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、解毒杀虫燥湿止痒药、拔毒化瘀生肌药共20余类,近500种常用中药。 1、中药是中医用以防治疾病的主要武器; 2、是中医赖以存在的物质基础; 3、在人们防病治病中具有不可替代的作用。 (四)中药管理的特殊性 1、中药材作为农副产品生产流通的特殊性; 2、中成药处方、生产工艺的保密性; 3、医疗使用的复杂性和多样性。 (五)中药管理任务 1、保护野生药材资源; 2、保护中药名优产品; 3、规范中药生产、流通秩序; 4、与国际接轨,促进中药对外贸易; 5、控制特殊中药品种。 中药有深厚的群众基础,受到人们的喜爱和信赖;在东南亚、港澳地区以及欧美国家中的华人居住区亦受到欢迎; 中成药历史悠久、经长期临床考验、安全有效、易于携带、服用方便; 中药以其资源、疗效及预防保健等优势,使其市场前景越来越被国际认可。 (六)中药管理发展概述 1、据《周礼》记载,西周时期我国已设立医师(官名)。宋代出现了药局。元明清各代中药管理得到进一步的完善。 2、辛亥革命后,国民政府曾采用欧美日的药品管理体制,颁布药政法规等加强对中药的管理。 3、新中国成立后,在卫生部药品行政管理部门设立中药处加强对中药的相关管理工作。 4、中药管理的几个重点事件: 1965年《中国药典》共收载中药材446种,中成药及复方制剂197种,这是我国首次对中药制定法定的质量标准。 1988年成立国家中医药管理局,把中药管理有关职能划归该部门,实行中医中药统一管理。 2002年出台《中药材生产质量管理规范(试行)》GAP,积极推进中药材生产的规范化管理。 2003.10.1国务院颁布施行《中医药条例》。 二、野生药材资源管理 中药资源主要由药用植物、动物和矿物组成。据1984年的中药材资源普查统计,我国的中药资源种类有12807种,而这些中药资源大部分为野生药材资源,其中列入国家保护的野生植物168种,野生动物161种。 (一)野生药材资源开发中存在的问

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