“热稳定的葡糖淀粉酶”专利无效案评述.pdfVIP

审查实践与研究 PatentExaminationPracticeResearch “热稳定的葡糖淀粉酶’’ 专利无效案评述 一 口 韦 炜 徐 莉 王 碌 马秋娟 韦 炜 摘要 ：在涉及新蛋白质的生物领域专利申请中，申请人通常以 “同源性加功能”、 “包含加功能”等方式限定权 利要求，以获得更大的保护范围。由于生物领域可预测程度较低，因此 ，本领域技术人员在新蛋 白质限定到何种程 度时能够预期其仍具有所述功能，成为判断权利要求保护范围是否适当的关键。本文通过对复审委第17956号决定 的分析，从群体 内基因组同质性与来源性限定关系的角度，探讨来源限定对序列合理保护范围的影响，以期为新蛋 白相关专利申请的撰写、审查等提供参考与借鉴 关键词 ：葡糖淀粉酶 蛋白质 专利无效 说明书支持 复审 在2013年 “4．26”世界知识产权 日来临之际，国 的发明专利，做出第 17956号决定。决定针对的是专 家知识产权局专利复审委员会 (以下简称 “复审委”) 利权人于2011年 11月 10日提交的第 1．29项权利要求， 经过精心筛选，评选出2012年对业界具有重大影响的 其中主要涉及酶蛋 白序列是否得到说明书的支持。摘 十大复审案件。其中，由山东隆大生物工程有限公司 录如下 ： 和江苏博立生物制品有限公司请求宣告丹麦诺维信公 6．一种具有葡糖淀粉酶活性的分 离的酶，与 司 “热稳定的葡糖淀粉酶”发明专利权无效案对新蛋 sEQIDNO：7中所示全长序列之间同源的程度至少为 白质产品保护范围的合理限定起到深远影响。对于生 99％，并且具有由等电聚焦测定的低于3．5的等电点。 物领域涉及新蛋白质的发明，如何使权利要求的保护 10．根据权利要求6-9任一项的分离的酶，所述 范围更为合理，授权后的权利要求长久稳定一直是申 的酶来源于丝状真菌Talaromyces属，其中丝状真菌是 请人、审查机构等各方关注的焦点与难点。对此，复 T．emersonii菌株。 审委从序列来源性限定的角度阐释并认可了新蛋白产 11．权利要求10的酶，其中丝状真菌是T．emersonii 品权利要求合理的限定方式。该案历经征集推荐、网 CBS793．97。 络投票、专家评审、质量复核等环节被推选为2012年 12．一种克隆的DNA序列，所述DNA序列编码 度十大重大案件，该案的结论对新蛋白发明的合理保 表现出葡糖淀粉酶活性的酶，该DNA序列包括 ： 护范围的限定具有导向作用 。 (a)在SEQIDNO：33中所示DNA序列的所述葡 糖淀粉酶编码部分 ； 一 、 案情介绍 (b)在 sEQIDNO：33中第649-2724位中所示的 2011年 12月 31日，复审委对诺维信公司申请的 DNA序列或其互补链 ；或 申请号5的 关于 “热稳定的葡糖淀粉酶” (d)在中等严格性的条件下，与包括SEQIDNO： 1 复审委评选并发布2012年度十大案件，参见 ：http：／／www．sipo—reexam．gov．cn／xwgg／~wxw／201304／t20130416175803