确立药害责任追究与救济制度的必要性和可行性探讨.pdfVIP

确立药害责任追究与 救济制度的必要性和可行性探讨 ◆王明雯 薛 培 (西昌学院；网站专栏作家) 摘【要】药品作为一种特殊的商品，在治疗疾 责任追究与救济的规定。 药监部门也有可能要对药害承担责任 ， 病的同时，也会导致药害的发生 。据报道 ， 我国 《药 品管理法》对生产和销售假 为了防止既当运动员，又当裁判员 ，因此我 我国每年约有20万人死于药害。然而，由 药、劣药等存在过失、过错的违法行为做出 们认为如果设立药害鉴定机构就不能由药 于法律不完善、鉴定困难、救济难获，致使 药 了明确的界定和处罚规定 ，而对药 品不 良 监部门控制 ，必须独立，比较适宜的是设立 害救济的问题 日益突出，已经成为 了影响社 反应造成的损害责任和处理没有规定。 在或归 口在卫生行政部门管理。 会和谐的不稳定因素。鉴于 目前药害发生 我国 《产品质量法》对因产品缺陷而导 3．机制不完善导致药害纠纷不断 的严重性以及我国药害责任追究和救济制 致的人身伤害有相应的处理规定。但其对 由于现阶段，药害通过诉讼获得救济存 度几乎还处于空 白的现状 ，迫切需要明确监 产品缺陷的判断存在着 “强制性标准”与 在很大难度，很多这样的药品不 良反应事件 管责任，并实施有效救济，以保障患者的合 “不合理危险”两种标准，而 目前对药品不 因此升级为社会纠纷。一些受害人往往选 法权益 。笔者认为我 国确立药害责任追究 良反应是否属产品缺陷尚难 以界定。即使 择通过吵闹、威胁，甚至冲击、打砸医院，围 和救济制度是很有必要的，也是可行的。 药品不 良反应被认为是产 品缺陷，根据现 攻、殴打医务人员等不合法的途径和方式要 【关键词】药害 责任追 究 救济 立法 行 《产品质量法》第四十一条 (三)中的规 求获得救济，从而引起更为严重的社会问 必要 性 可行性 定 ：“生产者将产品投入流通时的科学技术 题。药品生产、经营、使用单位，特别是一些 水平尚不能发现缺陷的存在的不必承担责 医务人员由于害怕纠纷，担心即使是单纯的 药害是指因正当使用合法企业生产或 任”，当药害发生时，药品生产企业以 “药品 药害纠纷也会演变成医患纠纷，自己要为此 经销的药品产生不 良反应 ，导致死亡、残疾、 不 良反应的不可预知特点”而规避 了赔偿 无辜承担责任，因而对临床出现的药品不 良 严重疾病或其他人身损害事故。世界卫生 或救济责任，患者很难依据 《产品质量法》 反应是否要报告给有关部门顾虑重重，使药 组织估计，我国每年因药品不 良反应而住 获得救济。 品不 良反应报告和监测工作受到了很大的 院的患者超过250万人，导致约20万人死 根据 《医疗事故处理条例》第三十三条 阻碍，也使药害在有条件提前发现 、预警、控 亡，是 目前 19种主要传染病所致死亡人数 (三)中规定：“在现有 医学科学技术条件 制的情况下蔓延、扩大和失控 ，给人民群众 的11倍。 下，发生无法预料或者不能防范 的不 良后 生命健康带来更大危害。 虽然，我 国药事立法 已经取得 了不小 果的不属于医疗事故”，因为药品不 良反应 二、建立药害责任追究与救济制度的必 的成就，迄今已经出台了包括 《药 品管理 不是医疗事故，因此患者也不能依据 《医疗 要性 法》、《药品管理法实施办法》等在 内的众多 事故处理条例》得到救济。 正是因为法律不完善 、鉴定困难、救济 法律、法规及规章，形成了一个包括 《民法 严格来讲 ，我国现行法律法规所称 的 难获，致使药害救济的问题 日益突出。如不 通则》、《产品责任法》、《消费者权益保护 医疗事故仅限于医患纠纷 ，并不包含药害 能有效解决 ，会引起一些矛盾激化 ，不利于 法》、《民事诉讼法》以及最高人民法院相关 事故。因此 ，在司法实践中，因药 品严重不 和谐社会的构建。因此 目前迫切需要研究 司法解释等在内的庞大的民事法律救济体 良反应而引起 的诉讼案件 ，患者均因各种 建立药害责任追究和救济制