病例对照研究13767.pptVIP

病例-对照研究的设计与分析 郝元涛 以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。 经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。 第一节 病例-对照研究的设计 2.样本含量估计 (1) 成组比较时的样本含量估计 ： 计算出N’后，代入下式计算病例组的样本含量N 例17.1 吸烟与慢性阻塞性肺部疾病关系的病例-对照研究。已知对照人群中吸烟率为48%。零假设是吸烟与慢阻肺发病无关即相对危险度 ，对立假设是 3.0，指定单侧 =0.05, =0.10。试按照对照组例数与病例组例数相等( =1.0)的要求估算病例组例数。 前述吸烟与慢性阻塞性肺部疾病的研究中,如用1:1匹配设计方案,所需匹配组数的计算为: 3.病例及对照的选择 病例与对照的基本来源有两个: 1.医院的现患病人、医院、门诊的病案，及出院记录，称为以医院为基础的（hospital-based） 2.社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资 料，称为以社区为基础的（community-based） 1. 病例的选择 （1）对疾病的规定： ①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准。 ②需要自订标准时，注意均衡诊断标准的假阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。 2.对照的选择 对照组的选择原则： 1．不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2. 不患与研究因素有关的其他疾病 3．能以与病例相同的方法获取暴露资料 4．与病例组的可比性 5．尽可能设立多种对照 4. 偏倚与控制 (1) 选择偏倚（selection bias） (2) 信息偏倚（information bias） 第二节 成组比较资料的分析 病例对照研究不能计算发病率, 不能直接采用追踪研究中的分析指标, 而是用优势比(odds ratio,ψ)来反映病例与对照在暴露上的差异,从而建立起疾病与暴露因素之间的联系。 1.大样本简单四格表资料的分析 (1) 优势比的计算 病例对照研究中不同疾病状态下暴露于危险因素这一事件的优势之比等于追踪研究中不同暴露水平下发病这一件事的优势之比; 在发病率很低(如小于1%)的情况下,后者很接近相对危险度。 2.分层四格表资料的分析 当病例对照研究资料按可能的混杂因素分层时，在暴露只具有二项分类(有暴露与无暴露)情况下，整个资料就分解为多个四格表。假设资料有 层, 即有 个四格表, 第 ( =1,2,… ,)层四格表的资料格式如下。 3. 多暴露水平的剂量-反应相关分析 第三节 匹配比较资料的分析 当选择mi个对照与一个病例匹配时，资料的表达方式比较复杂。当危险因素按二项分类时， 1:mi匹配的可能结果有2(mi+1)种。设全部资料共有 个匹配组,则对第 个匹配组的结果可表达为： 例17.6 研究传染性肝炎与发病前40天左右在餐馆内进餐的关系。 选择同年龄组，同性别及家庭内无肝炎病人的病例及对照，作1:4匹配设计的病例对照研究。 小 结 1.病例-对照研究的设计 （设计类型、样本含量估计、病例及对照的选择、偏倚及控制措施） 2.成组比较资料的分析 （简单四格表、分层四格表、多暴露水平的剂量-反应相关分析 ） 3.匹配比较资料的分析 （1）1:1匹配比较资料的分析 （2）1:m匹配设计的资料分析 （3）匹配数在各匹配组间不相等的资料分析 表17.4 按年龄分层的心肌梗塞与近期使用口服避孕药的资料表 分层四格表资料的综合分析包括公共优势比的计算和假设检验H0: =1，H1: ＞1或H1: ＜1；以及估计 的置信区间。较常用的有 法和对数变换法。 (1) 法 公共优势比 的计算公式为 对公共优势比进行显著性检验所用统计量为 95%置信区间的估计公式为 对于例17.3 23.7060/5.9714 = 3.97 17.7346×2/9.2641=33.95 P 0.05 的95%置信区