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全自动生化分析仪技术指标.doc
全自动生化分析仪技术指标
一、参数要求
1、全自动,分立/任选式
*2、测试速度:≥600测试/小时(带ISE),纯生化360测试/小时
3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法,两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等
4、项目存储≥1000个
*5、吸光度测试范围:0.0-6.0Abs
6、吸光度的重复性CV≤1.0%
7、样品位≥71个样本位,支持样本杯、原始采血管、塑料试管等
8、样本量:2μL -100μL 0.1μL递增
9、试剂位≥60个试剂位
10、试剂量:5μL-500μL 0.5μL递增
11、试剂冷藏功能:24小时独立水冷系统,冷藏温度2-8℃
12、样本和试剂加样针具有液面感应、随量跟踪功能,具有立体防撞、自动保护功能
13、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗
14、仪器具有独立搅拌针
15、携带污染率:≤0.1%
*16、光学系统:斩波后分光光学系统
17、波长范围:340nm ~ 800 nm,共10个波长,波长准确度±1nm
18、反应量:150μL~900μL
19、最长反应时间:>16min
20、温度控制:37℃±0.1℃
*21、比色杯:仪器一次放置120个硬质比色杯
22、比色杯清洗系统:八步一体化清洗,具有独立反应杯清洗液通道;针对高污染项目,项目间可插入独立清洗
23、仪器具有复位功能
24、光源:长寿命卤素灯,具有光源灯自动休眠功能
25、报警功能:废液溢出报警;蒸馏水不足报警;试剂、样本不足报警,实时显示试剂余量及可测数目
26、质控:仪器在测试过程中可随时插入质控,可预定义不同质控物,每项检测可同时带四种以上质控物,可存储、显示、打印质控图
27、监控功能:比色杯在线监控,可实时显示项目反应全部过程
28、预稀释/重测功能:软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本,可选择重测,稀释倍数可自行编程;稀释倍数最大可达250倍
29、数据重置:对于测试异常样本能够再次选择测量点,重新计算而无需重新检测;
30、急诊:支持急诊样本优先测试、具备专用急诊位置
31、软件管理:多级权限管理,保证数据信息安全
32、打印功能:多种打印格式,支持中、英文打印
33、网络功能:支持LIS系统
*34、耗水量≤6L/H蒸馏水
*35、配套系统:可提供原厂生产配套试剂,且试剂项目≥45 个(附药监局注册证)
二、服务及其他要求
1、以上技术参数必须提供注册检验报告
2、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证
3、生产企业注册资金≥5200万元
4、售后服务:专职服务工程师≥3人,保修期自验收合格起一年;终身维修,2个工作日内上门服务
全自动血细胞分析仪技术指标
一、参数要求:
1、全自动、双通道、三分类、24项参数(含3个直方图)
2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白
3、测试模式:分为静脉血模式、预稀释模式、抗凝末梢血模式
4、无需外置工作站,可输入并存储患者中文信息,全中文软件操作界面
*5、采血量:全血:8.5μL;抗凝末梢血:8.5μL;预稀释:20μL
6、测试速度:60个标本/小时
7、清洗功能:血样稀释、自动冲洗一体化,采样针自动清洗功能、液路定时清洗功能
8、具有WBC、RBC、HGB、PLT等项目两种单位选择
9、排堵方式:高压灼烧、正负压反冲、浸泡及智能自动清洗四项功能
10、存储功能:能存储100000个病人数据
*11、显示器:≥10.4寸液晶显示屏,可同屏显示所有数据
12、打印:内置热敏打印机;可外接喷墨或激光打印机及针式打印机
*13、仪器具有USB端口、RS232串口能联网进行数据传输。支持LIS/HIS系统,实现检验科室信息联网
14、仪器具有参数异常报警、试剂检测报警、故障提示报警、系统自动诊断功能
15、具有9组不同人群正常范围参数限设定功能,包含通用、成年男、成年女、婴儿、新生儿等
*16、仪器具有测试全封闭性,具有良好的生物安全性能
17、质控:具有L-J,X,X-R,X-B等4种质控模式
18、输入设备:标准电脑键盘及鼠标,支持条形码输入
*19、仪器精密度(CV%):WBC≤2.0%,RBC≤1.5%,HGB≤1.5%,PLT≤4.0%,MCV≤0.5%,HCT≤1.0%
二、服务及其它要求
1、以上技术参数必须提供注册检验报告
2、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CE、CMD认证
3、可提供通过SFDA注册的原厂配套校准物、质控物
4、生产企业注册资金≥5200万元
5、售后服务:专职服务工程师≥3人,保修期自验收合格起一年;终身维修,2个工作日内上门服务
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