HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.pdfVIP

药 物 研 究 中 国 民 族 民 间 医 药 · 32 · Chinesejoumalofethnomedicineandethnopharmacy Themedicinestudy HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中 对乙酰氨基酚和咖啡因的含量 张兰芳 赵秋堂 江苏省无锡卫生高等职业技术学校 ，江苏 无锡 214000 摘【 要】：目的：采用高效液相法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法：以C18化学键合硅胶为固定相，以 甲醇：水 f40：60)为流动相 ，检测波长 216rim 进行测定 。结果 ：平均加样 回收率对乙酰氨基酚为99．8％，RSD=0．76(n：6)，咖啡因为 99_3％，RSD=0．84％ (n：6)。对乙酰氨基酚在2．16~27．041xg范围内，咖啡因在O．138～1．725~g范围内，进样量与峰面积值呈 良好的线性关系。 结论： 方法简便 、快速 ，结果准确。 【关键词】：HPLC法；复方氨酚烷胺胶囊 ；对乙酰氨基酚 ；咖啡因；含量 【中图分类号】R284．1 【文献标识码】A 文【章编号】1007～8517(2009)15—0032—02 复方氨酚烷胺胶囊为复方制剂 ，是常用感 冒药物 ，其 标准载于 《卫生部药品标准》二部第五册 ，因标准 中对 乙 酰氨基酚的含量测定为滴定法 ，操作费时 ，易受干扰 ，现 用 HPLC 法测定本品中的对乙酰氨基酚和咖啡因的含量 ， 方 中其他成份不干扰测定 ，方法简便快速 ，准确可靠 ，为 复方氨酚烷胺胶囊的质量控制提供 了实验依据。 1 仪器、试剂和样品 高效液相色谱仪 ：LC一10ATvp泵 (美 国)，SPD一10Avp 图 1 对乙酰氨基酚和咖啡因，标准品高效液相图谱 紫外检测器 f美围)，CTO一10Asvp 柱温箱 (美周)； Shi。 madzuLibror AEL 40SM (十万分之～)天平 (13本 岛津 所)，甲醇 (色谱纯)，超纯水 ，对乙酰氨基酚 (1000l8— 200107)和咖啡因 (17l2l5—200406)对照品由中国药 品生 物 制 品检 定 所 提 供 。样 品 批 (批 号 ：2009O401、 20090403) 2 方法与结果 2．1 色谱条件 ff』．Alhima CI8 (250x4．6ram，51xrn)；流 图2 复方氨酚烷胺胶囊高效液相图谱 动相 ：甲醇：水 (40：60)；体积流量 ：1．0mUmin，柱温 ：常 j1 温，检测波长 ：216nm。 i 2．2 对照品溶液的制备 ：分别精密称取对 乙酰氨基酚和咖 啡因对照品适量 ．加乙醇溶解并用水定量稀释成每 lmL中 jj 约含 1．352 mg对 乙酰氨基酚与 0．086 mg咖啡因的混合 J…～ …一一 ……一 ………一…+、l止～．…．…一一一 溶液 ．作为对照品溶液。 O 1q ∞ ∞ ∞ 2-3 线性关系考察 ：精密量取对照 品溶液 2．0mL、5．0mL、 图3 阴性复方氨酚烷胺胶囊高效液相图谱 10．0mL、20．0mL、25．0mL置 25mL量瓶 中，分别加水至刻 度 ，摇匀。分别精密量取 201xL，注入液相色谱仪 ，记录色 系。见图 l一3 谱图，以峰面积为纵坐标 ，进样质量为横坐标 ，绘制标准