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乳腺微创旋切治疗系统技术参数.doc
乳腺微创旋切治疗系统技术参数
序号 参数 参数要求 一 技术参数 *1 真空强度和形式 23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引 2 功率 225瓦，2.0安培 3 电源形式 交流电源供电 4 适应范围 影像可见病灶的活检和完整切除 5 影像引导 超声引导 6 计算机控制 计算机控制多种旋切和取样方式，并带记忆功能 7 触摸屏显示 触摸屏实时显示旋切刀工作状态，并可操作主机 8 软件可升级 系统工作受软件控制，并可升级 9 活检针套管 一套管提供向下的真空负压,把组织吸入管槽
一套管提供向后的负压,把吸入管槽的组织吸到后面的采集槽中 10 刀头切割方式及速度 旋转切割、小于20mm/秒 11 切割刀转速 ≥1350转/分钟 12 穿刺方式 单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀 13 术中出血可处理 连续的真空吸取组织液和血液 14 控制方式 手控和脚踏开关控制 15 术中标记 可以放置标记夹 *16 三类医疗器械认证标准 整机取得我国SFDA颁发的三类医疗器械认证：用于对胸部肿块进行诊断用取样，用于提取组织进行局部得组织学检查，部分或完全切除影响下肿块 17 国内装机量 100家医院以上装机 二 售后服务 1 保修期 ≥2年 2 技术资料 提供维修手册、电路图和维修培训 3 保修期内 设备维修时提供备用机
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