人生终点救助选择研究医学教学[英文版].pptVIP

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2017-08-31 发布于海南
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人生终点救助选择研究医学教学[英文版].ppt

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ACTG 398 Continued Design and Ideal Enrollment Arms Prior PI Exposure SQV IDV NFV Placebo Total SQV only X 25 25 15 65 IDV/RTV only 25 X 25 15 65 NFV only 25 25 X 15 65 NFV and IDV/RTV 33 X X 22 55 NFV and SQV X 33 X 22 55 SQV and IDV/RTV X X 33 22 55 NFV, SQV and IDV/RTV 17 17 17 17 68 Total 100 100 100 128 428 ACTG 398 ACTG 398 Continued Estimated Virologic Failure at Week 24 for MAR and M=F (Kaplan-Meier) Treatment NNRTI M=F MAR Arm Experienced? Failure (95%CI) Failure (95%CI) SQV Yes 0.85 (0.74, 0.95) 0.76 (0.62, 0.90) No 0.54 (0.43, 0.66) 0.41 (0.29, 0.53) IDV Yes 0.87 (0.75, 0.99) 0.80 (0.66, 0.94) No 0.53 (0.37, 0.69) 0.42 (0.26, 0.59) NFV Yes 0.73 (0.62, 0.83) 0.66 (0.54, 0.77) No 0.55 (0.43, 0.67) 0.48 (0.36, 0.60) Placebo Yes 0.91 (0.83, 0.98) 0.82 (0.73, 0.92) No 0.63 (0.54, 0.73) 0.52 (0.42, 0.63) ACTG 398 Continued Primary Comparison of Treatment Arms vs. Placebo P-values for RNA 200 copies/ml at Week 24 SQV vs Placebo IDV vs Placebo NFV vs Placebo SQV/IDV/NFV vs Placebo 0.25 0.29 0.004 0.002 Results based on the exact test with stratification by prior PI and NNRTI experience. ACTG 398 Continued P-values for Confirmed Virologic Failure at/before Week 24 SQV vs Placebo IDV vs Placebo NFV vs Placebo SQV/IDV/NFV vs Placebo M=F 0.62 1.00 0.005 0.026 MAR 0.74 0.83 0.005 0.038 Notes: Results based on the exact test with stratification by prior PI and NNRTI experience. MAR = Missing-at-random (missing RNA samples ignored) P-values for Time to Confirmed Virologic Failure SQV vs Placebo IDV vs Placebo NFV vs Placebo SQV/IDV/NFV vs Placebo M=F 0.78 0.83 0.006 0.040 MAR 0.98 0.70 0.003 0.038 Notes: Results based on the stratified log-rank test with stratification by prior PI and NNRTI experience. MAR = Missing-at-random (missing RNA samples ignored) Analysis of Quantitative Endpoints Censored data methods required (log-rank, Prentice