快速定量检测血清尿素含量干化学方法的建立.pdfVIP

现代检验医学杂志 第 25卷 第 1期 2010年 1月 JModLabMed，Vo1．25，No·1，Junua．2010 49 快速定量检测血清尿素含量干化学方法的建立’ 宁绍华 ，朱世成。，王 缦。 (1．华东理工大学生物工程学院，上海 200237； 2．上海科华生物工程股份有限公司，上海 200233) 摘 要：目的 建立一种快速定量检测人体血清尿素含量的干化学方法。方法 设计尿素干化学试纸的结构，确定测试原 理和方法，利用 自主开发的配套仪器对试纸条的性能进行评价：包括精密度、准确度、线性，并与液体分析法进行方法学比 较 。结果 研制的干化学试纸的测试时间为 100S；批 内和 日间精密度分别为 3．79 ～6．41 和 6．06 ～6．46 ；回收率 为 102．7％；线性范围2．38~42．86mmol／L；干化学法(y)与脲酶一谷氨酸脱氢酶法进行方法学比较相关性良好 ，线性 回归 方程 y一1．0129x+0．1477，R一0．9852。结论 研究建立的尿素干化学测试方法测试快速、准确、方便，测试结果与常 规液体生化方法相关性 良好，申报注册后可 以推广至医院急诊使用。 关键词 ：尿素；干化学法；急诊生化检测 中图分类号：R446．112 文献标志码：A 文章编号：1671—7414(2010)01—049—03 doi：10．3969／j．issn．1671-7414．2010．01．015 EstablishmentofaDrvChemistry MethodforRapidQuantitationofUreainHumanSerum NINGShao—hua，ZHU Shi—cheng，WANGMan(1．CollegeofBiotechnology， EastChinaUniversityofScienceandTechnology，Shanghai200237，China； 2．ShanghaiKehuaBio—engineeringCo．Ltd，Shanghai200233，China) Abstract：Objective Toestablishofadrychemistrymethodforrapidquantitationofureainhumanserum．Methods A finestructureofanew drychemistrystripwasdesigned，andthelevelofserum ureacouldbemeasuredbycolor—metricas— saywithdedicatedreflectancespectrophotomete．Theanalyticalperformanceofthisdrychemistrystripwasevaluated，in— cludingprecision，accuracyandlinearity．Thecomparisonstudyofthedrychemistrymethodandwetchemistrymethodwas alsoconducted．Results Therunningtimeofthedevelopedstripwasaround 100secondspertest．Thecoefficientsvaria— tionofwithin—runandbetween—daywere3．79％～6．41 and6．06 ～6．46％respectively，therecoveryratewas102．7Ao andthelinearrangeofthetestwasfrom 2．38～42．86mmol／L．Thedrychemistrymethodcorrelatedwe11withUrease／ GLDH methodandthelinearregressionequationwas】，一 1．0129X+0．1477，R =0．9852．Conclusion W iththequali— fiedanalysisedperformanceandtheconvenienceofuse，thenew developeddrychemistryismoresuitabl