清开灵注射液治疗急性中风的Meta分析.pdfVIP

年 月第 卷第 期 广州中医药大学学报 3111 - 0 ， ， 6 tydr 3111 hV-a0 OVa NVJyVt-Vu fJtV grVJZVARMyBAe VuUytiAeAVVt-%rAVMBM6 MiAdAVM G 1 2 文章编号： （ ） 1107-3- 3111 171112719 清开灵注射液治疗急性中风的 6 Met 分析 3 郭新峰 ， 赖世隆 （ 广州中医药大学 级博士研究生，广州 ； 广州中医药大学 中心，广州 ） a 2. 81518 3a 46 D 81518 摘要 ：背景：中医药学几千年来积累了许多治疗中风有效的疗法和方药，如清开灵注射液 （简称清开灵） 等，但因临床研究对方法学的重视仍不够，影响了研究结论的推广和国外医学界的承认。循证医学及系统 分析的方法和结果 日益得到了国际医学界和卫生决策部门的认可与重视，利用循征医学、系统分析的方法， 拿出6 Met分析等数据，将极大地促进中医药走向世界。目的：在严格的质量评价的基础上，对清开灵的临 床疗效与安全性进行系统评价。方法：全面收集清开灵注射液治疗急性中风的临床试验，在严格质量评价 的基础上，利用 EMR6 tV进行随机效应模型的 6 Met分析；对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析；用漏 斗图分析发表性偏倚。结果：清开灵治疗（痊显率）的效应值（试验组与对照组疗效的比） ， 可 3a1 28= 信区间 ［ ， ］；降低病死率的效应值 ， ［ ， ］；未发现不 良反应；漏斗图 %C a93 3a03 1a59 28=%C 1a0 a32 提示存在发表性偏倚。结论：可以初步认为，清开灵治疗急性中风有较确切的疗效，并有降低患者病死率 的趋势。讨论：应进行严格的、多中心的随机双盲对照试验，以提供更具说服力的证据。临床科研设计中 仍存在较多问题亟待改善，如随机和盲法的严格正确实施、判效指标的选择、随访及不 良反应观察等；发 表性偏倚应引起重视；临床试验的报告应规范化等。 主题词：脑血管意外 中药疗法； 中风 中药疗法； 安宫牛黄丸 治疗应用； 清开灵注射液 治疗应用； 中医药学文献； 评价研究； 数学计算； 循证医学 中图分类号： ； 文献标识码 ： E-2 E05- I 中风 （脑卒中，急性脑血管意外）被称 AdAVM）提倡在搜集所有有关临床试验 （证 为中医古代四大难症之首，也是当今世界对 据）的基础上，对证据进行科学的质量评 人类危害最大的前三种疾病之一。我国是中 价，然后综合各高质量的临床试验数据，进 ［］ 风发病率较高的国家 ，防治中风一直是我 行综合的系统分析，其系统分析的方法和结 国医疗卫生界的一项重要任务。几千年来， 果已日益得到了医学界和卫生决策部门的认 中医药学为中华民族的健康事业作出巨大贡