葛根素胃漂浮片处方工艺研究.pdfVIP

中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2010，41(2) 葛根素胃漂浮片处方工艺研究 廖正根 ，赖 琚 ，梁新丽 ，赵国巍 (1．江西中医学院现代 中药制剂教育部重点实验室，江西南昌330004；2．赣州市人 民医院药剂科，江西赣州 341000) 摘要：以体外漂浮性能和释放度为指标优化葛根素 胃漂浮片的处方。所得优化处方为：葛根素75mg，白芷挥发油75 l，十六醇 80mg，NaHCO320mg，PVPP40mg，硬脂酸镁4mg，乳糖 17mg，壳聚糖82mg，HPMC59mg，Eudragit L100—5523mg。结果表明，优化后片剂能在 (2．0~0．1)min起漂，持续漂浮 (1O．50~0．35)h，体外释放符合零级动力学模型。 关键词：葛根索；吸收促进剂；胃漂浮片 中图分类号 ：R944．4 文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2010)02—0l11-05 PreparationofPuerarinGastroretentiveFloatingTablets LIAOZhenggen ，LAIJun一，LIANG Xinli，ZHAO Guowei (，．KeyLabofModernPreparationofTCM,,MinistryofEducation,JiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanchang330004 2．Dept．ofPharmacy,thePeoplesHospitalofGanzhou,Ganzhou341000) ABSTRACT‘：Theformulationofpueraringastroretentivefloatingtabletscontainingessentialoi1from Rad Angelicaeandchitosanasabsorptionenhancerswasoptimizedwithinvitroflotationandreleaseasindexes．Theoptimum formulation included 175mg，essentialoilrfom RadixAngelicae75gl，cetylalcohol80mg，NaHCO320mg，PVPP 40mg，magnesium stearate4mg，lactose17mg，chitosan82mg，HPMC59mgandEudragitL100—5523mg．Theresults showedthattheproductscouldfloatwithin (2．0~0．1)minandmaintainfor(10．50~0．35)h．Theinvitroreleasefittedthe zero—orderkineticmode1． KeyWords：puerarin；absoprtionenhancer；gastroretentivefloatingtablet 胃漂浮片是指一类能迅速吸水膨胀，形成凝胶 发油作为吸收促进剂单用及配伍使用对肠黏膜无毒 使其 比重减轻而滞 留于 胃内，延长药物释放时问， 性 ]。在此基础上设计 了l胃漂浮片，提高了1的 改善药物吸收，提高生物利用度的片剂 。。葛根 吸收渗透系数。通过考察起漂时问、漂浮状态及 1 素 (puerarin，1)具有扩张冠脉血管、改善心功能 的体外释放和机制等，筛选较优处方。 损害、降低血压等药理作用 ，临床用于预防和 1仪器与试药 治疗多种心脑血管疾病。1溶解性和渗透性差 ，在 ZRS一8G型智能溶 出试验仪 (天津大学精密仪器厂 )； 肠上段的吸收较肠下段好 ，因此生物利用度低 。 1200型高效液相色谱仪 (Agilent公司 )；S1DP／30A型单 本实验室前期研究中，针对其肠吸收渗透性差的问