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421 解郁养心胶囊显微鉴别研究 崔志海 (河北省廊坊市药品检验所，河北廊坊065000) 【关键词】胶囊；解郁；中药显微鉴定；菊花；白芍药；枸杞子；4t-贞子；酸枣仁；牡蛎；香附 解郁养心胶囊是河北省香河县人民医院研制的中药 连珠状增厚(炒酸枣仁)；不规则块片无色或淡黄褐色，表 面具细纵纹理(煅牡蛎)；分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至 制剂(冀药制字，全方由菊花、钩藤、白芍药、 o。 枸杞子、酒女贞子、黑豆、炒酸枣仁、合欢花、夜交藤、茯神、 红棕色分泌物，其周围细胞做放射状排列(香附)¨。2 龙骨、煅牡蛎、香附、郁金14味中药组成，具有滋补肝肾、 (图l，见封3)另取菊花、白芍药、枸杞子、酒女贞子、炒酸 疏肝解郁、养心安神的功效，临床用于肝肾阴虚、气机郁 枣仁、煅牡蛎、香附等原药材，粉碎，过5号筛(80目)，以 滞、心神不宁所致的头晕、失眠、多梦、心悸、腰膝瘦软等 甘油醋酸试液及水合氯醛试液制片，置显微镜下观察，分 症。解郁养心胶囊原质量标准只收载了白芍药、枸杞子、 别可观察到上述显微特征。再取阴性对照样品，同上述方 酒女贞子3种药味的薄层色谱鉴别，方中其余多数药味没 法制片，置显微镜下观察，未观察到上述显微特征。 有专属性强的鉴别方法，因而不能满足有效控制制剂质量 上述实验结果表明，解郁养心胶囊中菊花、白芍药、枸 的需要。笔者通过实验研究建立了解郁养心胶囊的显微 杞子、酒女贞子、炒酸枣仁、煅牡蛎、香附7种药味的显微 鉴别方法，增加了方中菊花、白芍药、枸杞子、酒女贞子、炒 鉴别特征明显，易于观察，方法简便，专属性好，阴性样品 酸枣仁、煅牡蛎、香附7种药味的显微鉴别，为进一步完善 对显微鉴别无干扰，适宜通过显微鉴别方法进行鉴别。3 解郁养心胶囊的质量标准提供了科学的依据。 批试验样品均可观察到菊花、白芍药、枸杞子、酒女贞子、 1仪器与材料 炒酸枣仁、煅牡蛎、香附7种药味的显微鉴别特征，笔者建 1．1仪器BX53一DI’J0数码摄像显微镜(日本奥林巴立的显微鉴别方法可以用于解郁养心胶囊的质量控制。 斯公司)。 3讨论 1．2药物解郁养心胶囊样品3批(规格：每粒装O．49， 近年来，显微鉴别技术以其特有的方法简便、试验快 批号：091026、091106、100129)及未加入菊花、白芍药、枸速、准确可靠、经济环保等优势，在中成药质量标准中得到 杞子、酒女贞子、炒酸枣仁、煅牡蛎、香附的阴性对照样品 日益广泛地应用。笔者针对解郁养心胶囊以中药材粉末 1批，由河北省香河县人民医院提供；菊花、白芍药、枸杞 入药的特点，采用显微鉴别方法，通过一项鉴别检测解郁 子、酒女贞子、炒酸枣仁、煅牡蛎、香附原药材各100g，均 养心胶囊中的菊花、白芍药、枸杞子、酒女贞子、炒酸枣仁、 为市售，经河北省廊坊市药品检验所鉴定为正品。 煅牡蛎、香附7种主要药味，同时填补了解郁养心胶囊质 1．3试剂水合氯醛、甘油、乙醇均为分析纯，水为纯化水。 量标准中显微鉴别的空白，且方法简便易行，结果准确可 2方法与结果 靠，大幅提高了解郁养心胶囊质量标准的专属性及可控 取解郁养心胶囊样品内容物，分别以甘油醋酸试液及 性。目前，笔者研究的解郁养心胶囊显微鉴别方法已经由 水合氯醛试液制片，置显微镜下观察，3批样品均观察到 河北省食品药品监督管理局医疗机构制剂补充申请批件 以下显微特征：花粉粒类圆形，直径24～34 201080055批准，增订为解郁养心胶囊的质量标准，用于 p,m