五子补肾胶囊成型工艺研究.pdfVIP

2014年 1月第 21卷第 1期 中国中医药信息杂志 ·71· 五子补肾胶囊成型工艺研究 梁学政 ’，唐勇琛 ’，吴昭璇 1，甄汉深 ，丘琴 ，黄晓玉 1．柳州市中医院，广西 柳州 545001；2．广西中医药大学，广西 南宁 530001 摘要 ：目的 探讨五子补 肾胶囊的成型工艺。方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比，并考察颗粒 的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果 确定淀粉为本处方的辅料，纯浸膏与淀粉的比例为 i．15：i．25，80％ 乙醇湿法制粒，60℃下干燥，制得颗粒流动性好，临界相对湿度应为 62％。结论 该成型工艺合理、可行，为大 生产提供 了依据 。 关键词 ：五子补肾胶囊：成型工艺：微粉学：临界相对湿度 D0l：10．3969／j．issn．1005—5304．2014．O1．022 中图分类号：R283．5 文献标识码 ：A 文章编号：1005—5304(2014)O1—0071—03 ResearchonFormulationProcessofW uzibushenCapsules LIANGXue．zheng，TANGYong．chen． wU Zhao—xuan，ZHEN Han—shen，QIU Qin2，HUANGXiao—yu ．LiuzhouHospitalofTraditionalChinese Medicine,Liuzhou545001，China 2．GuangxiUniversityofChineseMedicine,Nanning530001，China) Abstract：ObjectiveTooptimizetheformingprocessofWuzibushenCapsules．MethodsCategory andratioofaccessorieswereinvestigated by takingmoistureabsorption percentageasindex． Theinspectedangleofrepose，bulk densityna dcriticalrelativehum iditywerealsoinvestigated． ResultsStarchwasusedastheexcipien．Rem edium cardinaleandstarch intheratioof1．15 ：1．25 wasm oreappropriate，60％ alcoholwasadded，dried at60 ℃．Grna ules had a good fluidity， criticalrelativehumiditywasabout62％．ConclusionTheform ing technologywasreasonableand providereliablebasisforproduction． Keywords：W uzibushencapsules；formulationprocess；microm eritics；critical relativehumidity 五子补肾胶囊是柳州市中医院通过临床实践研 西洋参等 l8味中药组成，具有添精补髓、温肾壮阳、 制的纯中药制剂，目前拟作为医院制剂进行研究申 补肝益精等功效，用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳 报。该方 由淫羊藿、锁阳、牛大力、韭菜子、酒苁蓉、 痿、早泄、遗精等症。为克服该制剂中全浸膏粉吸湿 性大、吸湿后外观变黑、流动性差、难 以加工成型的 基金项 目：广西壮族 自治区卫生厅 中医药医院制剂类课题 不足，笔者以临界相对湿度 (CRH)、吸湿率、休止角、 (6ZYZ一10—36) 堆密度等粉体学数据为指标，筛选不同辅料，确定辅 通讯作者 ：梁学政，TeI：0772-2309351，E-maiI：lzzyyyjk@ 料配 比处方，对该制剂的成型工艺进行研究，以确保 126．tom 制剂成品质量稳定。 明超声 30min为最佳提取方式。