药品检测车是科学监管的有力武器.pdfVIP

学 术 探 讨 中 国 民 族 民 J67医 药 Academicstudy Chinesejoumalofethnomedicineandethnopharmacy ·51 · 药品检测车是科学监管的有力武器 张振华 I~JII省内江市食品药品检验所，t~tJII 内江 541000 【摘 要】：以药品检测车为载体，探讨科学监管药品质量，规范药品监管队伍，有利于促进学习、服务基层，提高社会效益和工作 效能。 【关键词】：药品检测车；科学监管 【中图分类号】R19—0 【文献标识码】A 【文章编号】1007—8517(2010)01—0051-01 树立科学监管理念，是国家食品药品监督管理局提出 农村药品市场监管。 的要求，是针对药品监督检验实践的理论总结。提高药品 初步建立了现场监督、初筛取样、快速检测，靶向抽 质量，保证人民群众用药安全有效 ，是药品监督检验人员 样，法定检验 ，行政处罚的监管模式，促进 了行政执法和 义不容辞的责任。必须深刻领会 ，增强政治意识、责任意 技术监督的有机结合 ，为监督检查和抽样检验提供了一个 识和大局意识，明确药品科学监管的责任、任务和工作重 平台，消除了监督检查与抽样检验之间的时间差，有利于 点，采取切实可行的措施，高标准、严要求地做好药品监 在第一时间发现问题，并及时处理。 管工作。药品检测车的广泛运用 ，为加强技术监督 ，创新 由于提高了抽样针对性 ，节省 了大量人力、物力，加 检测手段 ，提高科学监管水平，提供了有力武器。 之药品检测车 良好的机动性，经常深入到基层乡镇 ，解决 药品检测车去年运行93天，行程 11840公里。内江市 了抽样的瓶颈问题。过去，农村基层诊所、药店的药品数 共有乡镇 111个 ，快检覆盖乡镇 46个 ，乡镇覆盖率达 量少，发现了可疑药品需要进行抽样时 ，常因药品数量不 41．44％。药品批发企业、药品连锁公司、医疗机构全部监 足而放弃抽样 ，导致无法对药品真伪做出判定。如今 ，药 督到位，监督覆盖率分别达到 100％。筛查药品 1010批 ， 品检测车对药品进行无损伤检测，有效避免了样 品浪费， 快检未通过药品69批 ，靶向抽样64批，经法定方法检验 ， 且定性取样量不多，非常适合基层乡镇 的卫生 院、诊所、 其中符合规定药品36批，不符合规定药品28批 ，不合格 药店的药品监督、快检抽样。 药品检 出率为 43．75％。 解决了基层监管人员信息不灵的问题。基层监管人员 在药品快检过程中，靶向筛查中药材92批 ，快检未通 掌握的各种信息 (包括批准文号、厂名、厂址、规格、药 过26批，靶向抽样26批，经法定方法检验，不符合规定 品不 良反应记录、药品标准、说明书、包装信息等)有限， 26批 ，不合格中药材检出率为 100％。其中大黄28批 ，未 即使有机会掌握也因信息量过大，查找起来很麻烦，影响 通过 16批，靶向抽样 16批 ，经法定方法检验，不符合规 监督检查效率。通过药品检测车的车载系统当即可查询核 定 16批，不符合规定中药大黄检出率为 100％。 对上述各项信息。药品检测车的使用满足了基层药品监督 1 药品检测车的特点 的需要 ，是应对 目前制售假劣药品逐渐向高科技发展的特 以车为载体 ，在原有快速检验 (化学反应 、颜色反应 、 点而采取的一种崭新监管措施。药品检测车行动迅速、流 薄层色谱、显微检查)的基础上 ，集现代信息技术、无损 动性强 ，扩大了对基层尤其是农村涉药单位和用药品种的 伤检测技术与科学的监管理念于一体的 “监、检结合”的 监督检查覆盖面，对农村 “两网”和 “新农合”建设起到 新