全球药品研发进展（2009．02）.pdfVIP

· 70 · 中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2010，41(1) 全球药品研发进展 (2009．02) ProgressinGlobalPharmaceuticalRD inFebruary2009 刘玲玲 (上海医药工业研究院信息中心，上海200040) LIU Lingling (PharmaceuticalIndustryInformationCenter,ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai200040) 中图分类号：R95 文献标志码：C 文章编号：1001—8255(2010)01—0070—04 本月全球药品研发进展取得成效的药物有43个，比 4个为新制剂 )，较上月增加3个。10个新活性物质分 上月增加 1个，各个研发阶段的药品数量较上月基奉持 别为精神障碍用药、抗变态反应药物、抗感染药 (2个 )、 平 。 抗肿瘤药 (2个)、神经系统用药 (2个 )、内分泌及代谢 进入注册阶段的有 21个 (6个为全球首次注册，其 调节用药 (生物技术药物 )和皮肤科用药 (生物技术药 余 l5个均为在新市场补充注册 )，比上月减少 1个。 物)。4个新制剂为心血管系统用药氨氯地平+培哚普利 本月全球首次注册的6个化合物均为新活性物质， 的固定药物复方制剂，呼吸系统药物布地奈德 +福莫特 分别为高尿酸血症治疗药非布索坦 (骨骼与肌 肉用药)、 罗的固定药物复方制剂和干粉吸入剂，消化系统用药昂 用于预防流感病毒感染的疫苗 (2个，抗感染药)、前列 丹司琼 的全身用透黏膜制剂和速释制剂，以及感觉器官 腺癌治疗药 degarelix(抗肿瘤药 )、性功能障碍用药达泊 用药环孢素A的微粒制剂 (药物颗粒超过 100rlm)和微 西汀 (泌尿系统用药 )和抗凝血药普拉格雷 (血液和造 乳制剂。 血系统用药 )。 本月药品研发取得进展的43个药品中，新活性物质 本月在新市场补充注册的药物有 15个。其中12个 34个，新制剂 8个，新适应证 1个。从未上市的新活性 为新活性物质，分属骨骼与肌 肉用药 (1个 )、抗感染药 物质和新制剂有28个，约占65％i新制剂 占本月取得研 (1个 )、泌尿系统用药 (1个 )、皮肤科用药 (2个，其 发进展药品总数的 19％，较上月有较大降幅。本月处于 一 是生物技术药物)、抗肿瘤药 (2个，均为生物技术药 注册前和III期临床研究阶段的药品数量 (22个 )约占总 物)、血液和造血系统用药 (4个，均为生物技术药物 ) 量的51 ，与上月基本持平。 和消化系统用药 (1个)。2个为新制剂，分别为拉坦前 在所有药品中，抗肿瘤药6个 (其中2个是生物技 列素+噻吗洛尔的固定药物复方制剂 (是用于青光眼的 术药物 )，位居第一，占药品总数的 14％。抗感染药和 感觉器官用药 )和坎地沙坦酯 +氢氯噻嗪的固定药物复 血液和造血系统用药 (其中4个是牛物技术药物 )各为5 方制剂 (用于治疗高血压的心血管系统用药)。1个为新 个，并列第二。神经系统用药和消化系统用药各为4个， 适应证，是用于治疗乳腺癌的唑来膦酸 (内分泌及代谢 并列第三。骨骼与肌肉用药 (其～为生物技术药物)、皮 调节用药 )。