CX-MS-008-01生产作业环境与产品清洁控制程序.docVIP

文 件 名 生产作业环境与产品清洁控制程序 编号：CX-MS-008-01 颁发部门 质量管理部 分发部门 行政人事部、质量管理部、中试生产部、研发部、物控部、市场部 制定人： 年 月 日 月 日 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共3页 第页 规范管理规程，确保洁净区卫生管理的质量； 责任人：中试生产部、质量管理部经理、QA。 范 围：适用洁净间、生产过程中所用物料、生产流程及设备的卫生管理以及洁净区工作的全体员工； 内 容： 环境卫生管理： 洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生管理规程的全部要求以外，还必须达到以下要求： 1.1 洁净区内所有的建筑物表面平整光滑、无裂缝，无颗粒物脱落，并能够耐受清洗和消毒； 1.2 洁净区所有门锁装置应完好，房间两边的门不能同时打开； 1.3 工作时，房门必须关闭，尽量减少出入次数，出入随手关门，保持封闭状态； 1.4 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度； 1.5 不必要的物品不允许带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁后方可放入洁净区； 1.6 应尽量减少使