CX-MS-007-01设计开发和验证控制程序.docVIP

文件名 设计开发和验证控制程序 编号：CX-MS-007-01 颁发部门 质量管理部 分发部门 行政人事部、质量管理部、中试生产部、研发部、物控部、市场部 制定人： 年 月 日 月 日 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共3页 第页 责任人： 1 研发部主导产品设计开发和验证等相关事宜； 2 物控部负责及时采购产品设计开发所需的原材料及设备； 3 中试生产部负责产品试生产； 4 质量管理部负责相应产品检验以及质量监督； 范 围：适合本公司自行开发的新产品，以及对原有产品的优化。 内 容： 1 设计和开发的策划 1.1 设计开发的项目包括研发部自主策划开发的项目或市场部等其他部门根据市场收集的信息建议开发的项目，由建议（策划）项目开发的相关人员编写《产品开发建议（策划）书》，内容包括：产品开发意义与国家相关政策；同类产品国内外研究进展及市场需求等信息；拟开发产品需达到的基本要求与预期目标。 1.2 研发部经理组织相关人员对产品开发所需资源作可行性分析，比如人力资源配备、现有技术条件与设施、原辅料采购、质检与生产能力等，编写《设计开发可行性分析报告》。 1.3 《产品开发建议（策划）书》和《设计