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ISO9001：2000质量管理体系 内 部 审 核 检 查 表 组织名称 第 1 页 共 13 页 条款号 要 求 评价 1.2 应用 组织是否对ISO9001：2000标准在质量管理体系中的应用以及删减的理由做出了充分合理的阐述？ 4.0 质量管理体系 4.1 4.1.1 总要求 组织在对质量管理体系策划过程中，是否在以下方面满足ISO9001：2000标准规定的总要求： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定过程的顺序和相互作用； c) 确保过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可获得必要的资源和信息，以满足对这些过程的有效运行和监控的要求； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现策划的结果和持续改进这些过程。 4.1.2 组织是否对外包过程进行了识别和控制？ 4.2 4.2.1 文件要求 组织的质量管理体系文件是否包括以下内容： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) ISO9001：2000标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e) ISO9001：2000标准所要求的呈任何形式的记录。 4.2.2 4.2.2.1 质量手册 质量手册是否已被建立并予以贯彻执行？ 4.2.2.2 质量手册是否包括： a) 质量管理体系的范围； b) 有合理解释的对7.0章的删减的充分理由的描述； c) ISO9001：2000标准所要求的形成文件化程序或对其引用的描述； d) 文件是否和组织的活动类型、规模、过程的复杂性及人员的能力相适应？质量管理体系过程的顺序和相互作用的描述是否清晰？ 4.2.2.3 质量手册是否受控？ 4.2.3 4.2.3.1 文件控制 是否已建立起用于控制质量管理体系所需文件的文件化程序？ ISO9001：2000质量管理体系 内 部 审 核 检 查 表 第 2 页 共 13 页 条款号 要 求 评价 4.2.3.2 此程序是否包括这些控制： a) 发布前，文件的充分性与适宜性得到批准； b) 必要时是否对文件进行评审、更新及再批准； c) 是否可识别文件的现行修订状态； d) 确保有关文件的相关版本在使用时能够得到； e) 确保文件保持清晰，容易识别； f) 确保来源于外部的文件能被确认，并且对它们的发放是受到控制的； g) 预防过时的文件被使用，并对无论什么原因而需保留的文件做出合适的标识。 4.2.4 4.2.4.1 记录控制 是否已制订了一个文件化的程序，对质量记录的标识、储存、检索、保护、按期保留及处置所需的控制做出规定？ 4.2.4.2 记录是否包括任何承载媒体形式、清晰、便于检索？ 4.2.4.3 组织是否已对质量记录确认，以对质量管理体系的符合要求及有效运行能提供证据？ 4.2.4.4 从以下方面检查对记录的控制效果： □ 管理评审结果（5.6）； □ 教育、经验、培训和资格的记录（6.2.2）； □ 与产品要求有关的评审及后续活动的验证（7.2.2）； □ 设计和/或开发的评审结果及后继活动（7.3.4）； □ 设计和/或开发的验证结果及后继活动（7.3.5）； □ 设计和/或开发的确认结果及后继活动（7.3.6）； □ 设计和/或开发的更改结果及后继活动（7.3.7）； □ 对供方评价的结果及后继活动（7.4.1）； □ 当可追溯性有要求时，产品的唯一性标识和记录（7.5.3）； □ 测量和监视装置的校准结果（7.6）； □ 有权放行产品的授权人员及资质（8.2.4）。 4.2.4.5 对以下方面是否有适当的记录： □ 遗失、损坏或其他方面不适合使用的，已向顾客通报的顾客财产； □ 过程有效性的记录； □ 在没有可追溯的国家或国际标准的情况下，用于校准的基准及记录； □ 已采取的纠正措施的结果； □ 已采取的预防措施的结果。 ISO9001：2000质量管理体系 内 部 审 核 检 查 表 第 3页 共 13 页 条款号 要 求 评价 5.0 管理职责