费红艳--食品药品机构改革对监管的影响分析--天津大学.pdfVIP

食品药品机构改革对监管的影响分析 1 1 1 3 2* 费红艳 ，张韻慧 ，问瑜英 ，姚小青 ，王生田 （1、天津大学 天津 300072；2、天津市食品药品监督管理局 天津 300051； 3、天津红日药业股份有限公司 天津 301700） 摘 要：药品监管体制设计与药品监管的质量和效率密切相关，2008 年国务院宣布食 品药品体制改革。本文从我国食品药品监管机构改革取消省以下垂直管理体制出发，分析新 体制对我国食品药品监管工作带来的隐患。 关键词：食品药品 垂直监管 机构改革 Abstract ：The design of the supervision system on food and drug is closely connected with the quality and efficiency of their supervision, which can be seen as an evidence of the system reform of food and drugs announced by the State Council of China in 2008. This paper aims to detect the potential hazard on the supervision of food and drug which would come along with the institution reform, under which, the vertical administration mode has been abolished below the province level. Keywords: Food and drug ；Vertical administration mode; Institutional reform 2008 年国务院宣布食品药品体制改革，取消省以下垂直体制，由政府管理变为部门管 理，在全国上下引起巨大轰动，千名药监干部上书党中央和国务院，指出一系列不可忽视的 问题，由于这次改革正逢全国食品药品事故的频发期和矛盾的凸现期，改革的方式、时间和 结果省市间各异，媒体在“内参”中称这次改革结果“五花八门”。 这次监管体制改革虽然没有最后尘埃落定，本文拟就目前改革中的机构现状对食品药品 监管可能带来的安全隐患从学术上进行分析。 1、 不合理用药的态势增加 原国务院一位领导认为，卫生行政部门又管医院又办医院，卫生行政部门是医疗机构的 代理人，这种利益关系会不同程度地影响用药安全。不合理用药也是用药安全的重要方面， 加上医疗单位与药商的利益链，造成医保难以承受的负担，用药安全存在很大隐患。 作者简介：费红艳，在职博士生，邮箱：feihy@mail.buct.edu.cn 。 通讯作者：王生田，天津市食品药品监督管理局，局长，Tel ：（022。 1 应该切断药品生产、流通、使用中不合理的利益链，切实解决好各方的利益分配问题， 切实解决好不合理用药问题，切实解决好医疗单位处方药流向社会，再回收重新投入药品流 通环节的问题，建立起有利于医药卫生事业健康持续发展的体制机制。但是，在现行的药品 监管体制中，卫生行政部门管理食品药品监督管理部门，如果用药出现问题，卫生部门和食 品药品监督管理部门是一家，严格执法、加强监管流于形式。现实中医疗机构用药多与利益 挂钩，形成大处方，造成巨额的药费负担由患者和医保机构承担。在我国还有一个行当“医 药代表”，他们可以代表公司直接销售药品，这给医院里开方医生收取药价回扣提供了可能。 而在许多发达国家，医药代表仅有介绍药品的职责，而不能直接从事药品销售活动。在医院 一些大夫不按处方管理规定开药，甚至有些医院的管理制度中明确规定，医生的收入与开方 量挂钩，客观上起到了鼓励医生多开药，乱开药的作用，去年 1-10 月份，天津市有 4 名大 夫累计每人开方药费超过 1 千万元。在这样的制度设计下，我国甚至形成一个畸形的行业“收 药”，不法分子将患者从医院多开出的而用不完的