- 1、本文档共58页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
独 创 性 声 明
本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成
果,也不包含为获得
暨南大学
或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与
我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。
学位论文作者签名:
签字日期:
年
月
日
学位论文版权使用授权书
本学位论文作者完全了解
暨南大学
有关保留、使用学位论文的规定,有权
保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅。本人授
权
暨南大学
可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采
用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。
(保密的学位论文在解密后适用本授权书)
学位论文作者签名:
导师签名:
签字日期:
年
月
日
签字日期:
年
月
日
学位论文作者毕业后去向:
工作单位:
通讯地址:
电话:
邮编:
暨南大学硕士学位论文
化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验终点指标的研究
中文摘要
目的:分析化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验中各替代指标与总生存期的关联性,验证各
替代指标反映临床获益的程度,为今后该类研究选择终点指标提供依据。
方法:采用文献分析方法,对近十年来化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验的终点指标进行
研究。对各替代指标与总生存期 OS 的结果差异进行比较,评价各终点指标与总生存期 OS
的关联性和一致性,并对不同主要终点指标的选择对研究时间产生的影响进行分析。
结果:纳入 241 项研究, 主要采用 OS(46.4%)和 ORR(31.9%)作主要终点,其中
期研究的终点主要是 0RR(59.4%),其次是 PFS(17.2%)与 OS(15.6%),期研究的
终点大多数选择 OS(77.4%),目前支持新药上市的疗效指标主要是 OS。 PFS 与 OS 的
结果中度一致,显著相关;TTP 与 OS 相关,研究结果中度一致,但 TTP 更易得到阳性结
果;DFS 与 OS 不相关;ORR 与 OS 相关,但结果一致性较差。 不同主要终点指标对研
究时间影响不显著,但因为纳入项目的疗效评价均采用了包括 OS 在内的至少两个终点指
标,因此该结果有一定的局限性。
结论: 目前该类研究主要采用 OS 和 ORR 作主要终点指标,支持新药上市的终点指标
仍是 OS; PFS、TTP 与 OS 结果中度一致,ORR 与 OS 结果一致性较差;PFS 与 OS 相
关性最好,TTP、ORR 均与 OS 相关,DFS 与 OS 不相关。
关键字:非小细胞肺癌;疗效评价;终点指标;替代指标;一致性
I
暨南大学硕士学位论文
化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验终点指标的研究
ABSTRACT
Objective: To analyze the correlation between alternative indicators and overall survival of
chemotherapeutic drugs in clinical trials against non-small cell lung cancer, verify the degree of
clinical benefit that each alternative indicator reflectings, and provide the basis for the future
research on selecting such chemotherapeutic endpoints .
Methods: A literature analysis method was employed to study the endpoint indicators of
chemotherapeutic drugs against non-small cell lung cancer in clinical trials research over the past
decade. To compare the different results of each alternative indicators and overall survival OS,
evaluate the relevance and consistency of them, and analyze the influence of different primary
endpoints on the resea
您可能关注的文档
- 儿茶素纳米脂质体的制备及其对酱鸭保鲜效果的的研究.doc
- 非英语专业学生听力预测技能研究--独立学院个案研究.doc
- 风格传译文体学研究--以《呼兰河传》英译本为例.doc
- 服务质量对网店绩效与价格、信用关系调节作用研究--基于淘宝数据实证分析.doc
- 富平方言形容词研究.doc
- 改革开放以来国内体育教学目标学术史研究--基于科学知识图谱可视化分析.doc
- 甘肃省生态系统胁迫评估及生态恢复的研究.doc
- 赣南农村地区小学英语教师教学效能感的研究.doc
- 高中英语阅读教学中课堂提问的研究——基于新手型与熟手型教师的对比的研究.doc
- 公共图书馆发展中的非传统性因素的研究.doc
- [西宁]2024年青海西宁市公安局招聘警辅笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案详解.docx
- [襄阳]2024年湖北襄阳市校企双聘引进人才34人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案详解.docx
- [贺州]2024年广西贺州市昭平县事业单位招聘127人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案.docx
- [衡水]2024年河北衡水饶阳县事业单位招聘127人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案详.docx
- [萍乡]2024年江西萍乡市市直事业单位引进高层次人才195人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路.docx
- [连云港]江苏连云港市第一人民医院临床医技科室本科及以上人员招聘10人笔试历年参考题库(频考点试卷).docx
- [重庆]2024年重庆市忠县教育事业单位招聘130人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案详.docx
- [西安]2024年陕西西安电子科技大学体育部公共体育教师招聘笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附.docx
- [鄂州]2024年湖北鄂州市检察机关招聘雇员制检察辅助人员9人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路.docx
- [衡阳]2024年湖南衡阳市衡东县招聘教师61人笔试历年参考题库(频考点试卷)解题思路附带答案详解.docx
文档评论(0)